申報葯械批發公司流程

Ⅰ 簡述開辦葯品經營企業申報審批的程序

辦理流程
（一）申辦人所在地市局依據葯品批發企業設置標准，對申辦人提交的申報材料的真實性和合法性進行初審，填寫《申辦葯品經營許可證材料審查轉呈單》，應當在5個工作日內報省局。
（二）省局收到申報材料及《申辦葯品經營許可證材料初審轉呈單》後，根據下列情況分別作出處理：
（三）省局自受理申請之日起10個工作日內，依據葯品批發企業設置標准對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，...
四）申辦人取得同意籌建的批准文件並完成籌建後，通過擬辦企業所在地市局向省局提出驗收申請，並提交以下材料：...
（五）市局收到企業驗收申請後，應當在5個工作日內按《開辦葯品批發企業驗收實施標准（試行）》進行初驗，並填寫《開辦葯品批發企業驗收實施標准評定表》（式樣見附件十一）報省局。
（六）省局在收到市局初驗材料及申辦人填報的完整驗收申請材料之日起20個工作日內，依據國家局《開辦葯品批發企業驗收實施標准（試行）》組織驗收，填寫《開辦葯品批發企業驗收實施標准評定表》，作出符合或不符合《開辦葯品批發企業驗收實施標准》的結論。

Ⅱ 來辦葯品批發企業的審批程序是什麼

1向省級葯品監督管理部門提出籌建申請提交相關材料，2葯品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內做出是否同意籌建的決定，書面通知申辦人。3完成籌建後，申辦人向受理申請的葯品監督管理部門提出驗收申請，並提交材料，4受理申請的葯品監督管理部門在收到驗收申請的30工作日內組織驗收，並根據相關規定做出是否發給《葯品經營許可證》的決定。
我正好在復習資料看到這就給你打下來了

Ⅲ 申辦葯品批發企業所需的材料

開辦醫葯公司，必須具備以下條件：

1、 兩名執業葯師，其中一名本科以上；還一名副主任醫師.

2、 注冊資金不少於500萬元；

3、 法人必須為大專以上學歷；

4、 有驗收員、養護員、保管員各一人，並持GSP上崗證；

5、 業務人員需持購銷員證；

6、 倉庫1000平方米，其中冷庫不小於10平方米，陰涼庫不少於200平方米；

7、 有必要的養護室儀器，包括成葯和中葯養護儀器；

申辦程序和時間如下：

1、 籌建（配齊人員、硬體條件等）：約30個工作日；

2、 申請葯品經營許可證：約30個工作日；

3、 申請營業執照：約20個工作日（可正常經營1-3個月）；

4、 GSP認證：一個月的工作日。

Ⅳ 請問申請《醫療器械經營許可證》 需要哪些程序

先到你們省的省食品葯品監督管理局網站上面的辦事指南上查看下規定。
以前是需要先去工商部門辦理名稱預先核准書
然後在准備以下材料報到省葯監局受理大廳
醫療器械經營企業許可證》（批發）核發申請材料目錄
序號 材料名稱 初審 綜審
1 企業申請《醫療器械經營企業許可證》報告
2 《醫療器械經營企業許可證申請表》
3 工商行政管理部門出具的企業名稱預先核准證明文件；若為分支機構提供母公司的《營業執照》、《醫療器械經營企業許可證》復印件及母公司出具的授權書或委託書
4 擬辦企業負責人和質量管理人員情況表
5 擬辦企業負責人和質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷
6 擬辦企業組織機構與職能框架圖
7 擬辦企業注冊地址、經營地址的地理位置圖、功能布局平面圖（註明面積）及房屋產權證明、租賃協議、房屋租賃備案證復印件
8 擬辦企業倉庫的地理位置圖、平面布局圖（註明倉庫地址名稱、建築面積、使用面積、待驗區、合格品區、不合格品區、發貨區、退貨區及其面積）及房屋產權證明、租賃協議、房屋租賃備案證復印件；
9 擬辦企業產品質量管理制度文件
10 企業經營設施、設備情況表
11 擬經營產品注冊證、生產許可證復印件
12 凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》；
13 申報材料真實性承諾書。
初審人員 審查時間
綜合審查人員 審查時間
備註：1、凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上註明「此復印件與原件相符」字樣或者文字說明，註明日期，加蓋單位公章；個人申請的須簽字或簽章。2、 申請材料應完整、清晰、簽字，並逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫，所有材料統一用A4紙列印或復印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。 3、如材料齊全審核人員應在相應審查內容上打「√」，如材料不齊全，審核人員應在相應審查內容上「×「。

申報後會有受理書，然後等省葯監局的現場檢查通知，檢查完後等葯監局公示發證後就可以憑受理書去拿了，然後在去工商部門辦理營業執照

Ⅳ 開辦葯品批發、零售企業需辦理哪些手續

根據《中華人民共和國葯品管理法》：

第十四條 開辦葯品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》；開辦葯品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》。無《葯品經營許可證》的，不得經營葯品。

《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。

葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業，除依據本法第十五條規定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。

第十五條 開辦葯品經營企業必須具備以下條件：

（一）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；

（二）具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；

（三）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員；

（四）具有保證所經營葯品質量的規章制度。

(5)申報葯械批發公司流程擴展閱讀：

根據《中華人民共和國葯品管理法》：

第十七條 葯品經營企業購進葯品，必須建立並執行進貨檢查驗收制度，驗明葯品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

第十八條 葯品經營企業購銷葯品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。

第十九條 葯品經營企業銷售葯品必須准確無誤，並正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。

葯品經營企業銷售中葯材，必須標明產地。

第二十條 葯品經營企業必須制定和執行葯品保管制度，採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證葯品質量。

葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。

第二十一條 城鄉集市貿易市場可以出售中葯材，國務院另有規定的除外。

城鄉集市貿易市場不得出售中葯材以外的葯品，但持有《葯品經營許可證》的葯品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中葯材以外的葯品。具體辦法由國務院規定。

Ⅵ 申請醫葯公司需要什麼條件和流程

注冊流程2個月
醫療器械經營企業許可證申請材料
1、《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》
2、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》
3、工商行政管理部門出具的企業名稱預核准證明文件或《營業執照》（復印件）
4、擬辦企業質量管理負責人、質量員、質量檢驗員（身份證、學歷或者職稱證明復印件、個人簡歷、聯系電話）
⑴企業質量管理負責人一名
⑵企業質量員一名
⑶企業質量檢驗員一名
（質量管理機構負責人、專職質量員、企業質量檢驗人員應具有與其經營產品類別相關（醫療器械、醫學、葯學）的專業學歷，熟悉國家及本市有關醫療器械監督管理法規、規章和技術標准）。
5、擬辦企業辦公場所和倉庫辦公設施及倉儲設備清單
6、擬辦企業質量管理機構網路圖
7、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能
8、擬辦企業產品質量管理制度文件及記錄表格

Ⅶ 注冊二類醫療器械公司流程

經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。

辦理的具體流程：

（一）、首先到工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合夥制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。

（二）、然後到質監局辦理組織機構代碼證。

（三）、最後到國 家食品葯品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號，網上申報。

（四）、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。

1.營業執照和組織機構代碼證復印件

2. 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

3. 組織機構與部門設置說明

4. 經營范圍、經營方式說明

5. 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件

6.經營設施、設備目錄

7. 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

8. 計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

9. 經辦人授權證明

10. 簽字並加蓋公章的申請表掃描版

第二類醫療器械辦理備案，審批部門是設區的市一級葯監局，網上申報受理後企業按要求提供紙質材料到政務大廳申報，經現場驗收合格後，發備案憑證後您就可以經營了。

Ⅷ 醫療器械公司注冊流程