① 生物製品,疫苗專營企業需要GSP認證嗎
葯品經營企業必須通過GSP認證。
② 疫苗生產企業有多少家
我國目前大型疫苗生產企業33家,主要生產品種達49種,可以預防26種傳染病。其中,用於預防乙肝、脊髓灰質炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風等兒科常見病的疫苗產量達5億人份。
國內主要疫苗品種及生產企業:
一、疫苗名稱 生產企業
1、細菌性、類毒素
注射卡介苗 成都所、上海所
無細胞百白破疫苗 蘭州所
吸附無細胞百白破聯合疫苗 武漢所、長春所、成都所、GSK
吸附百日咳、白喉、破傷風聯合疫苗 武漢所、成都所、上海所
口服痢疾雙價活疫苗 蘭州所
吸附破傷風疫苗 長春所、天壇生物、上海所
鉤端螺旋體疫苗 上海所、武漢所
破傷風疫苗 武漢所、成都所、上海所、長春所
百日咳疫苗 蘭州所
吸附白喉疫苗 蘭州所、上海所
吸附百日咳白喉聯合疫苗 蘭州所
白喉破傷風二聯疫苗 上海所、武漢所、天壇生物
白喉破傷風類毒素 蘭州所
2、減毒
凍干甲型肝炎減毒活疫苗 長春所、浙江普康、醫科院昆明所
口服輪狀病毒減活疫苗 蘭州所
口服福氏、宋內氏痢疾雙價活疫苗 蘭州所
麻疹減毒活疫苗 蘭州所、上海所、武漢所、天壇生物
風疹減毒活疫苗 蘭州所、上海所、天壇生物
乙型腦炎減毒活疫苗 蘭州所
腮腺炎減毒活疫苗 蘭州所、上海所、武漢所、浙江衛信
麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗 上海所、武漢所
麻疹風疹聯合減毒活疫苗 天壇生物
麻腮風聯合減毒活疫苗 天壇生物、GSK
水痘減毒活疫苗 上海所、長春所、GSK
皮上劃痕人用炭疽活疫苗 蘭州所
皮上劃痕人用布氏菌活疫苗 蘭州所
皮上劃痕用鼠疫活疫苗 蘭州所
脊髓灰質炎減毒活疫苗 天壇生物、醫科院昆明所
乙腦減毒活疫苗 蘭州所、成都所、武漢所
黃熱減毒活疫苗 天壇生物
3、滅活
Ⅰ型腎綜合征出血熱純化疫苗 蘭州所、上海所
雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗 長春所
流行性出血熱雙價疫苗 蘭州所
流感滅活疫苗 蘭州所、長春所
流行性感冒裂解疫苗 長春所、蘭州所、北京科興、浙江天元、GSK、華蘭生物
甲型H1N1 流感裂解疫苗 天壇生物、華蘭生物
凍幹人用狂犬病疫苗(Vero 細胞) 長春所、蘭州所、遼寧成大、金港安迪、榮安
森林腦炎滅活疫苗 長春所
乙型腦炎滅活疫苗 蘭州所、長春所、上海所
乙型腦炎滅活疫苗(Vero 細胞) 遼寧成大、天壇生物
甲肝滅活疫苗 北京科興、醫科院昆明所、GSK、Berna Biotech
凍幹人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞) 蘭州所、武漢所、河南普新生物
脊髓灰質炎滅活疫苗 賽諾菲巴斯德
4、亞單位
流感亞單位疫苗 天士力、諾華、海王英特龍、蘇威制葯
5、多糖疫苗
傷寒Vi 多糖疫苗 蘭州所、成都所、武漢所、上海所、天壇生物
A 群腦膜炎球菌多糖疫苗 天壇生物、上海所、武漢所
A+C 群流行性腦膜炎多糖菌苗 蘭州所、浙江天元、賽諾菲巴斯德
ACYW135 群腦膜炎球菌多糖疫苗 華蘭生物、智飛生物、浙江天元
b 型流感嗜血桿菌疫苗 沃森生物、GSK、諾華、默沙東、賽諾菲巴斯德
23 價肺炎球菌多糖疫苗 賽諾菲巴斯德、成都所
6、結合疫苗
b 型流感嗜血桿菌結合疫苗 蘭州所、GSK、賽諾菲巴斯德、沃森生物、諾華
A+C 群流行性腦膜炎結合菌苗 沃森生物、智飛生物、羅益生物
七價肺炎球菌結合疫苗 輝瑞
7、基因工程
重組乙型肝炎疫苗(CHO 細胞) 長春所、蘭州所、武漢所、華北制葯、北京華爾盾
重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母) 天壇生物、深圳康泰、GSK
重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母) 大連漢信、華蘭生物
甲、乙型肝炎聯合疫苗 GSK
國內主要二類疫苗企業及產品:
中生集團:Hib 結合、流感、狂犬(地鼠腎細胞)、狂犬(vero 細胞)、傷寒Vi 多糖、A 群流腦、A+C群流腦
多糖疫苗、水痘減毒、一類計劃免疫疫苗
天壇生物:重組乙肝(酵母)、脊髓灰質炎、麻疹、麻風二聯、麻腮風三聯、乙腦滅活(Vero 細胞)、流感、
百白破、水痘減毒疫苗
北京科興:甲肝滅活、甲乙肝聯合、季節性流感、大流感滅活疫苗
華蘭生物:季節性流感、甲流、4 價流腦、重組乙肝(漢遜酵母)
成大生物:凍幹人用狂犬病疫苗、乙腦滅活疫苗
天士力:流感亞單位疫苗
海王英特龍:狂犬、流感亞單位疫苗(未上市)
重慶智飛:自主產品A+C 群流腦多糖結合、A+C+W135+Y 群流腦多糖、甲肝減毒,主要代理產品Hib
大連漢信:重組乙肝(漢遜酵母)、人用狂犬(地鼠腎細胞)疫苗
浙江天元:流感裂解、出血熱滅活、乙腦純化疫苗疫苗
江蘇延申:氣管炎、癤病、狂犬(vero 細胞)、流感裂解疫苗
雲南沃森:Hib 結合疫苗、A+C 群流腦多糖結合疫苗
部分二類疫苗概況:
流感疫苗(不含H1N1):華蘭生物、長春長生、北京科興、賽諾菲、GSK、浙江天元、諾華等
狂犬疫苗:遼寧成大、大連漢信、凱龍等
Hib結合疫苗:蘭州所、雲南沃森、GSK、諾華、賽諾菲
ACYW135 疫苗:綠竹生物、華蘭生物、浙江天元、成都康華
A+C 結合疫苗:雲南沃森、綠竹生物、羅益生物
國內企業預防性疫苗領域正在開發的疫苗品種:
在研品種 在研機構及企業 進程
HPV 廈門大學&北京萬泰 PhaseⅡ
HPV 香港大學&智飛生物 PreClinic
HPV 華蘭生物 PreClinic
戊肝疫苗 廈門大學&北京萬泰 PhaseⅡ
齲齒疫苗 武漢生物製品研究所
輪狀病毒疫苗 武漢生物製品研究所 PreClinic
Hib-A+C 智飛生物 Submitted (SFDA)
肺炎結合疫苗 沃森生物、智飛生物等 PreClinic
手足口病疫苗 北京所、華蘭生物、智飛生物等 PhaseⅠ
大流行流感疫苗 北京科興 PhaseⅠ
③ 中國前十名的禽畜疫苗公司名單
我在重慶涪陵經營獸葯想聯爭育苗廠方
④ 請問葯品批發企業經營普通針劑(不是疫苗等生物制劑),請問需要特殊申請嗎,有不有特殊要求
國家規定的經營「生物製品、疫苗」的企業,2014年底全部要過GSP。
⑤ 生物疫苗股票及相關的生物疫苗上市公司有哪些
中牧股份(600195)公司是首家獲國家農業部批准禽流感疫苗生產企業。
萊茵生物(002166)公司業務包括從八角中提取製造"達菲"的原料--莽草酸。
海王生物(000078)公司旗下海王英特龍研發的流感疫苗是全球第二家、國內首家上市的第三代流感疫苗。
達安基因(002030)公司和下屬合營公司廣州華生達協作研製出新發人甲型(H1N1)流感病毒核酸檢測試劑盒和通用型甲型流感病毒核酸檢測試劑,已取得甲型H1N1流感病毒檢測試劑盒醫療器械注冊證。科技部下達的國家重點新產品計劃中,公司甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(編號2010GRE01001)被確認為國家重點新產品。
東北制葯(000597)公司產品群涵蓋維生素類、抗感染類、計劃生育及激素類、抗病毒類、腦循環與促智葯類、消化系統類、麻醉和精神類共計七大類200多種。
四環生物(000518)子公司北京四環生物制葯是我國最早從事基因工程葯品和診斷試劑的研究、中試、生產、和銷售,集科工貿為一體的高新技術企業
⑥ 為我國生產動物疫苗的上市公司有哪幾個
禽流感疫苗上市公司:
1. 中牧股份(600195.sh),公司主要產品包括禽用疫苗、獸用疫苗和特種疫苗,動物疫苗年生產量超200億頭羽份,佔全國三分之一以上市場;公司豬藍耳病疫苗由下屬成都葯械廠和控股公司乾元浩生物下屬南京生物葯廠生產,該兩家生產廠家均屬農業部批準的12家高致病性豬藍耳病疫苗生產企業之列;公司禽流感疫苗已形成了130億羽份產能,其產品毛利率達60%,其禽流感疫苗主力生產企業為公司參股50%的南京梅里亞和參股52.92%的乾元浩生物,此兩家企業均屬農業部正式批准9家禽流感疫苗定點生產企業之列;公司參股子公司南京梅里亞09年銷售口蹄疫疫苗10.01億毫升;中牧股份還生產有豬偽狂犬滅活疫苗、豬偽狂犬病基因缺失疫苗,並擁有國內第一家寵物疫苗廠。
2. 浙江醫葯(600216.sh),公司生產有禽流感新葯,該禽流感新葯屬於神經氨酸酶抑制劑,可以高效地抑制禽流感病毒株的神經氨酸酶,也可用於治療一種廣泛流行的源於禽流感病毒株再分布而形成的A型流感毒株所致的流感。
3. 升華拜克(600226.sh),公司主要業務包括生化獸農葯業務,生物農葯、獸葯是公司主要利潤來源,產品包括阿維菌素、麥草畏、硫酸粘桿菌素和黃黴素等;公司參股38%的青島易邦生物工程為農業部正式批準的禽流感疫苗定點生產企業,產品以禽流感H9亞型滅活疫苗、禽流感H5、H9二價滅活疫苗為主。
4. 金宇集團
豬藍耳病疫苗上市公司:
1. 中牧股份
2. 金宇集團
口蹄疫疫苗上市公司:
1. 金宇集團(600201.sh),公司建設有全國唯一的獸用疫苗國家工程實驗室,開發有豬口蹄疫病毒基因重組等7種人畜共患病的基因工程疫苗;公司旗下內蒙古生物葯品廠是內蒙古自治區唯一生產畜禽疫苗製品企業,也是農業部指定牲畜特種疫苗生產企業,主要生產禽流感疫苗;公司持有100%股權的揚州優邦生物制葯是金宇集團生產豬繁殖與呼吸綜合征(豬藍耳病)滅活疫苗的基地,預計產能為3億毫升/年;公司生物葯品廠口蹄疫疫苗24億毫升(全國最大),佔主營比重90%。
2. 天康生物(002100.sz),公司是我國第三大口蹄疫疫苗生產企業,其中牛羊口蹄疫疫苗市場份額達16%;公司與上海優必愛生物科技合作研發有牛羊口蹄疫O型-亞I型二價合成肽疫苗;公司計劃2010年完成口蹄疫疫苗6億毫升、豬瘟疫苗6000萬頭份。
3. 中牧股份
豬偽狂犬病疫苗:
1. 華神集團(000790.sz),公司獸葯產品主要包括豬偽狂犬病活疫苗,其全資子公司四川華神獸用生物製品生產的「豬偽狂犬病活疫苗(SA215株)」是我國第一株從技術上達到國際疫苗應用標准、完全自主知識產權的動物病毒基因工程疫苗。
2. 中牧股份
獸葯上市公司:
1. 錢江生化(600796.sh),公司是一家從事生物農葯、生物獸葯、生物醫葯中間體的研發、生產和銷售為主的上市公司,是我國重要的農葯生產基地,公司獸葯產品硫酸粘桿菌素是沙門氏菌有效獸葯,也是「超級病菌」獸葯領域的有效治療產品。
2. 東湖高新(600133.sh),公司旗下武漢中博生化主要從事獸用疫苗、獸葯、漁葯等,擁有符合GMP標準的動物疫苗生產基地。
3. 瑞普生物(300119.sz),公司專注獸葯領域,其產品主要適用於雞、豬等家禽家畜,在活疫苗耐熱保護技術、滅活疫苗超濾濃縮技術、疫苗毒株選育、免疫增強劑和葯物新劑型等多個技術領域保持國內領先地位。
4. 海翔葯業(002009.sz),公司獸葯原料葯氟尼辛葡甲胺鹽可用於緩解馬肌肉反常引起的炎症和痛覺,也可用於治療豬腹瀉,目前公司該產品已取得COS證書貨得了歐洲銷售許可。
⑦ 國內疫苗上市公司有哪些
中國十大人用疫苗企業排名:
1、中國生物技術集團公司
2、華蘭生物工程股份有限公司
3、北京天壇生物製品股份有限公司
4、重慶智飛生物製品股份有限公司
5、北京科興生物製品有限公司
6、雲南沃森生物技術股份有限公司
7、遼寧成大生物股份有限公司
8、深圳市海王英特龍生物技術股份有限公司
9、北京諾華制葯有限公司
10、上海聯合賽爾生物工程有限公司
中國十大動物疫苗公司排名:
1、中牧實業股份有限公司
2、廣東大華農動物保健品股份有限公司
3、新疆天康畜牧生物技術股份有限公司
4、內蒙古金宇集團股份有限公司
5、天津瑞普生物技術股份有限公司
6、中國動物保健品有限公司
7、金宇保靈生物葯品有限公司
8、青島易邦生物工程有限公司
9、乾元浩生物股份有限公司
10、齊魯動物保健品有限公司
(7)南京生物疫苗批發企業擴展閱讀:
疫苗是指用各類病原微生物製作的用於預防接種的生物製品。其中用細菌或螺旋體製作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。
不同疫苗的生產時間各不相同,有的疫苗可能需要22個月才能生產出一個批次。疫苗的開發是一個漫長而復雜的過程,且成本很高。接種疫苗是預防和控制傳染病最經濟、有效的公共衛生干預措施,對於家庭來說也是減少成員疾病發生、減少醫療費用的有效手段。
疫苗一般分為兩類:預防性疫苗和治療性疫苗。預防性疫苗主要用於疾病的預防,接受者為健康個體或新生兒;治療性疫苗主要用於患病的個體,接受者為患者。
根據傳統和習慣又可分為減毒活疫苗、滅活疫苗、抗毒素、亞單位疫苗(含多肽疫苗)、載體疫苗、核酸疫苗等。
參考資料:網路-疫苗