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醫療器械只有批發資格做零售

發布時間:2021-06-07 05:32:54

㈠ 醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別,在線等,急!

醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別

醫療器械批發公司和醫療器械零售公司在銷售對象、工商注冊、經營范圍、經營地址、經營場地、經營范圍和方式許可權的法律規定等是有區別的:

1.銷售對象不同

醫療器械批發公司(以下簡稱批發公司)的銷售對象是具有資質的醫療器械經營企業或者使用單位;醫療器械零售公司(以下簡稱零售公司)的銷售對象是普通大眾消費者。

2.工商注冊不同

批發公司設在店面、寫字樓、倉儲式廠房、工廠企業園區內都可以,零售公司多數以店面為主

5.經營場地要求不同

批發公司對於銷售不同類別的產品,有相應的場地要求,如:經營二類醫療器械的企業,倉庫面積不低於40平方米;經營第Ⅲ類醫療器械的企業,倉庫面積不低於80平方米;經營一次性無菌醫療器械的企業,倉庫面積不低於200平方米

6.經營范圍和經營方式的法律規定不同

批發公司參與零售行為,沒有明顯法律限制;零售企業的銷售超出經營方式的許可權,涉及批發的商業行為,可追究法律責任。

㈡ 醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別,在線等,很急!

沒區別,辦的證照都一樣。就是銷售價格、銷售量不一樣。

㈢ 醫療器械經營許可證能辦批發兼零售嘛

首先我告訴你,能。樓下回答的不錯,醫療器械批發,就是直接把醫療器械銷售給具有資質(經營許可,不是單純的指許可證)的醫療器械經營企業或者使用單(醫院,門診等);醫療器械零售,是指將醫療器械直接銷售給消費者。這樣子說,醫療器械經營許可證可以辦批發兼零售。成都地區就行,但是部分地方葯監局強行規定只能辦批發或者零售,這樣子是不合理的。

㈣ 第一類醫療器械批發.零售的公司需要醫療器械許可證嘛

不需要經營許可證(注意區別生產許可證),需要醫療器械經營企業許可證的是:第三類醫療器械和部分第二類醫療器械。
參考資料:醫療器械經營企業許可證管理辦法(局令15號)

㈤ 醫療器械經營企業許可證批發公司可以做零售嗎

你的經營許可證需要有包含批發(零售)才可以零售,不然是不行的。

㈥ 經營醫療器械需要哪方面的資質

我國醫療器械分類是按照風險程度由低到高劃分為三個級別,其生產銷售所需的行政許可許可權不同:

一、醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等。

其產品和生產活動由所在地設區的市級食品葯品監管部門實行備案管理,經營活動則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發的營業執照即可。

二、醫療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等。

其產品和生產活動由省級食品葯品監管部門實行許可管理,分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品葯品監管部門實行備案管理;

三、醫療器械是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。

其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品葯品監管部門和設區的市食品葯品監管部門實行許可管理,分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。

(6)醫療器械只有批發資格做零售擴展閱讀:

《醫療器械網路銷售監督管理辦法》已於自2018年3月1日起施行。《辦法》對從事醫療器械網路銷售的企業進行了一系列規定。

結合《管理辦法》,網售醫療器械應當通過自建網站或者醫療器械網路交易服務第三方平台開展醫療器械網路銷售活動。通過自建網站開展醫療器械網路銷售的企業,應當依法取得《互聯網葯品信息服務資格證書》。

從事醫療器械網路銷售的企業,應當在其主頁面顯著位置展示其醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證,產品頁面應當展示該產品的醫療器械注冊證或者備案憑證。

相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。其中,醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證的編號還應當以文本形式展示。相關信息發生變更的,應當及時更新展示內容。

根據《醫療器械網路銷售監督管理辦法》從事醫療器械網路銷售的企業在網上發布的醫療器械名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、醫療器械注冊證編號或者備案憑證編號、注冊人或者備案人信息、生產許可證或者備案憑證編號、產品技術要求編號、禁忌症等信息,應當與經注冊或者備案的相關內容保持一致。

參考資料來源:中華人民共和國中央人民政府—國務院關於修改《醫療器械監督管理條例》的決定

㈦ 醫療器械批發企業可以從醫療器械零售企業進貨嗎

可以,只要你認為價格沒問題。貨物的質量沒問題。

㈧ 《醫療器械經營企業許可證》怎樣將經營模式由批發增加為:批發零售

可能要到工商局報下,有可能要加個項!具體你去工商局問下。

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