① 營業執照的經營范圍是"三類醫療器械(批發)"這家公司能否把產品賣給個人批發與零售的區別是什麼
三類醫療器械是最高級別的醫療器械,也是必須嚴格控制的醫療器械,是指植入人體,用於支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。那種東西是不會在市面上流通的。批發是指批發給其他有資質的零售商的,零售是指有資質的零售代理商賣給醫院等醫療單位的。個人買了你也用不了啊。
② 醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別,在線等,很急!
沒區別,辦的證照都一樣。就是銷售價格、銷售量不一樣。
③ 醫療器械經營許可和經營備案有什麼區別
醫療器械屬特許經營項目,無論是生產或經營,都必須先到當地食品葯品監管局申請並取得許可證後,才能生產經營。
醫療器械生產經營許可備案就是要到當地葯監管辦理了醫療器械生產經營許可證並備案後,才允許生產經營醫療器械。
④ 醫療器械銷售許可證和醫療器械經營許可證的區別
銷售許可證是給與產品的,同意進入市場銷售的證件,而經營許可證是給與經銷商的,同意該經銷商經營此類商品的文件。例如某醫療器械公司有二類醫療器械產品的經營許可,它就不能經銷已經取得銷售許可的某型號屬於三類產品的醫用導管。
⑤ 醫療器械經營管理與葯品經營管理有什麼不同
二類醫療器械經營需要辦理醫療器械經營備案、三類醫療器械經營需要辦理經營許可,分批發和零售兩種
有人員資質、經營場所和倉庫場所地點、位置、面積、布置等很多要求
一般葯店可以辦理醫療器械經營備案或許可(零售)
⑥ 《醫療器械經營企業許可證》怎樣將經營模式由批發增加為:批發零售
可能要到工商局報下,有可能要加個項!具體你去工商局問下。
⑦ 醫療器械經營許可證能辦批發兼零售嘛
首先我告訴你,能。樓下回答的不錯,醫療器械批發,就是直接把醫療器械銷售給具有資質(經營許可,不是單純的指許可證)的醫療器械經營企業或者使用單(醫院,門診等);醫療器械零售,是指將醫療器械直接銷售給消費者。這樣子說,醫療器械經營許可證可以辦批發兼零售。成都地區就行,但是部分地方葯監局強行規定只能辦批發或者零售,這樣子是不合理的。
⑧ 二類醫療器械和三類醫療器械在銷售方面有什麼區別
1、風險的高低不同
二類呢,風險稍高,可能會間接的對人體造成較大的傷害,三類呢,就是風險最高的醫療器械了,會對患者直接造成較大的傷害。
2、生產的難易不同
二類要求最低,不管是人員還是設備,能達到你的要求就行,三類最高,三類器械必須滿足國家標准或者行業標準的要求,對人員場地設備都有要求,並且有完整的體系。
3、監管的力度不同
二類力度較小,只需要在省局注冊,並且除葯監局貴客可豁免臨床產品外;三類最高,需檢測、臨床、進行《規范》審核,需要更多的文件資料證明產品的安全有效性。
(8)醫療器械經營批發零售區別擴展閱讀:
經營第三類醫療器械產品的,質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子等)大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。
經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員,不得由質量管理人兼任。
經營第二類醫療器械產品的,質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業中專以上學歷或相關專業初級以上技術職稱。
⑨ 醫療器械二類備案證,經營范圍:是批發........沒有《零售》倆字,可以上傳淘寶,能驗證過去么。
可以的,顯示「食葯監械(准)字XXXX第2XXXXXX號」為二類醫療器械,需要完成二類醫療器械經營備案,同時在淘寶賣家中心補充該商品械(准)字型大小信息。