① 二三類醫療器械經營場所須多大面積
你在什麼地區。
不同的地區對醫療器械場地的要求是不同的。
② 開辦公司經營二類醫療器械需要備案
國家總局8號令上面是沒有直接說需要滿足多少面積 但是各地市葯監局會有面積的要求,可以到你所在市局的網站上查詢或直接咨詢市局器械處
參考:南京市葯監局規定二類經營零售 經營場所面積不小於40平方米,在超市等商業企業內經營的需要單獨設區,專營醫療器械的,經營面積不少於20平方米,兼營的經營面積不少於30平方米。如果是有零售總部和經銷點區分的,總部的要求參考二類經營批發要求,類別不超過8個的經營場所面積不小於80平方米,同址倉庫面積不小於50平方米,異址倉庫面積不小於100平方米,如果有配送中心,配送中心倉庫不小於100平方米。
還有類別超過8個的面積和體外診斷試劑的要求。