醫療器械可以辦理批發兼零售

⑴ 我想個人銷售第二類醫療器械，請問可以辦個體工商戶批發嗎

不可以，醫療器械經營條件：

1. 從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或人員。

2. 從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門備案並提交其符合相關規定的證明材料。

3. 從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門申請提並提交相關資料。

   注意：也就是二類市局備案，三類市局許可。營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證肯定是必不可少的。

⑵ 蘇州市崑山市三類醫療器械經營許可證辦理能辦批發兼零售類型嘛求路過大神指點！感謝萬分

三類醫療器械經營許可證辦理時經營方式要求填寫，若是批發與零售兼營，是沒問題的。否則要辦理變更手續。

⑶ 醫療器械二類備案證，經營范圍：是批發........沒有《零售》倆字，可以上傳淘寶，能驗證過去么。

可以的，顯示「食葯監械(准)字XXXX第2XXXXXX號」為二類醫療器械，需要完成二類醫療器械經營備案，同時在淘寶賣家中心補充該商品械(准)字型大小信息。

⑷ 開辦醫療器械批發加零售店准備哪些材料

《醫療器械監督管理條例》第二十九條規定，從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和儲存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。具體資料以所在地的市級葯監部門要求為准。

⑸ 營業執照的經營范圍是＂三類醫療器械（批發）＂這家公司能否把產品賣給個人批發與零售的區別是什麼

三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。那種東西是不會在市面上流通的。批發是指批發給其他有資質的零售商的，零售是指有資質的零售代理商賣給醫院等醫療單位的。個人買了你也用不了啊。

⑹ 醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別,在線等,急!

醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別

醫療器械批發公司和醫療器械零售公司在銷售對象、工商注冊、經營范圍、經營地址、經營場地、經營范圍和方式許可權的法律規定等是有區別的：

1.銷售對象不同

醫療器械批發公司（以下簡稱批發公司）的銷售對象是具有資質的醫療器械經營企業或者使用單位；醫療器械零售公司（以下簡稱零售公司）的銷售對象是普通大眾消費者。

2.工商注冊不同

批發公司設在店面、寫字樓、倉儲式廠房、工廠企業園區內都可以，零售公司多數以店面為主

5.經營場地要求不同

批發公司對於銷售不同類別的產品，有相應的場地要求，如：經營二類醫療器械的企業，倉庫面積不低於40平方米；經營第Ⅲ類醫療器械的企業，倉庫面積不低於80平方米；經營一次性無菌醫療器械的企業，倉庫面積不低於200平方米

6.經營范圍和經營方式的法律規定不同

批發公司參與零售行為，沒有明顯法律限制；零售企業的銷售超出經營方式的許可權，涉及批發的商業行為，可追究法律責任。

⑺ 辦理三類醫療器械要哪些條件怎麼收費的自己去弄難嗎

申請三類醫療還是比較麻煩的，需要人員、場地、營業執照、銷售的產品授權證書(由廠家出具)，假如沒有以上的這些，辦理起來是非常的麻煩的!
1、經營范圍與經營規模，這點很重要營業執照上的經營范圍只要都包括就沒事，經營規模主要是指場地的大小，場地一定要在50平方米以上。還要配備相應的管理人員，必須具備國家承認的相關學歷或者職稱;
2、有經營場所的前提，還要具備貯存場所，可以委託第三方物流儲運不用設立庫房;
3、有關於醫療器械相應的質量管理制度，必須必備專業的指導、技術培訓、售後服務的能力，或者按照約定由機構提供技術支持;
4、經營醫療器械要求由計算機管理系統，保證經營產品可以持續追溯;
三類醫療器械經營企業申請材料:
1、醫療器械許可證申請許可材料核對表;
2、醫療器械經營許可證申請表;
3、有效的營業執照復印件(核對原件必須一致，公司名稱，住所與營業執照一致);
4、法人代表、企業負責人、質量負責人的身份證明，學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;
5、組織機構與部門設置說明:產品分類目錄編號、分類名稱，及產品注冊證復印件(加蓋供應商公章);經營方式寫明批發/批零兼營/零售，經營方式的情況說明;從事第三方物流的寫明提供貯存產品的類別范圍;
6、經營質量管理制度、工作程序(僅體外診斷試劑批發企業)等文件目錄;
7、經營場所、庫房地址的地理位置圖、內部平面布局圖(註明使用面積)，房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件，如為轉租需提供產權人的相關同意轉租文件;如為租賃協議即將到期需提供產權人同意續租證明等;
8、經營場所、庫房地址的設施、設備目錄;
9、計算機管理系統基本情況介紹和功能說明(與企業經營規模相適應並符合國家總局《醫療器械經營質量管理規范》58號公告要求);
10、經辦人授權證明(按模板);
11、申請材料真實性的承諾材料，法人簽字蓋公章原件(按模板);
二類，三類醫療器械經營許可證辦理可以找深圳精益求精財務代理有限公司，（簡稱：深圳精益求精財務）專業辦理醫療器械產品備案生產備案、醫療器械經營許可證、互聯網葯品信息服務資格證書等等，是國內一家值得信賴、務實、高效、創新、權威的財務代理公司。

⑻ 醫療器械許可證可以辦理批零兼營嗎

一、根據《醫療器械經營監督管理條例》
第十五條《醫療器械經營許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。醫療器械經營備案憑證應當載明編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項。從以上內容可以看出醫療器械經營要以企業為單位，不可個體經營和銷售。
二、具體可看看：http://tieba..com/p/4396825437

⑼ 醫療器械經營許可證能辦批發兼零售嘛

首先我告訴你，能。樓下回答的不錯，醫療器械批發，就是直接把醫療器械銷售給具有資質（經營許可，不是單純的指許可證）的醫療器械經營企業或者使用單（醫院，門診等）；醫療器械零售，是指將醫療器械直接銷售給消費者。這樣子說，醫療器械經營許可證可以辦批發兼零售。成都地區就行，但是部分地方葯監局強行規定只能辦批發或者零售，這樣子是不合理的。

⑽ 開辦醫療器械批發需要什麼手續

看你是幾類的醫療器械呢，每一類的要求都不一樣，下面給你個例子：
開辦醫療器械經營企業條件：
一、人員：
1.第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；
2.第三類醫療器械經營企業不低於100萬元
3.第三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；4.經營涉及零售家用治療性產品或者三類植入器械的企業應配備具有一定醫技資質的人員。
二、經營場所
1.經營場地：一般企業使用面積不低於40平方米，居民樓不能作為企業的經營場所；零售經營企業必須是門面房；
2.倉儲條件：一般企業使用面積不低於20平方米，居民樓不能作為企業的倉儲場所；
3.經營一次性使用無菌、植入體內等特殊醫療器械產品的企業必須具備自行管理的倉庫，倉儲條件應符合產品標準的規定要求。