二類醫療器械批發和零售的區別

㈠ 二類醫療器械零售經營問題

如果你經營的是不需要許可醫療器械產品，是辦不了醫療器械經營許可證的。有的省份對企業的性質有規定，有的必須是公司，有的地方可以是個體，所以要看你所在地是哪裡。醫療器械是關系公眾生命安全的產品，對二類以上的產品經營，有關監管部門要對經營、倉儲條件進行審查，只有合格才能發證，允許經營。

㈡ 營業執照的經營范圍是＂三類醫療器械（批發）＂這家公司能否把產品賣給個人批發與零售的區別是什麼

三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。那種東西是不會在市面上流通的。批發是指批發給其他有資質的零售商的，零售是指有資質的零售代理商賣給醫院等醫療單位的。個人買了你也用不了啊。

㈢ 第二類醫療器械經營，好辦嗎

按照《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》
一、從事第二、第三類醫療器械批發以及第三類醫療器械零售業務的企業建立的銷售記錄應當至少包括以下內容：
（一）醫療器械的名稱、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、數量、單價、金額；
（二）醫療器械的生產批號或序列號、有效期、銷售日期；
（三）生產企業和生產企業許可證號（或者備案憑證編號）。
重點抽查企業銷售記錄，確認銷售記錄項目是否符合包括但不限於上述要求
二、從事醫療器械批發業務的企業，銷售記錄還應當包括購貨者的名稱、經營許可證號（或者備案憑證編號）、經營地址、聯系方式。
重點抽查企業銷售記錄，確認銷售記錄項目是否符合上述要求。
三、從事醫療器械零售業務的企業，應當給消費者開具銷售憑據，記錄醫療器械的名稱、規格（型號）、生產企業名稱、數量、單價、金額、零售單位、經營地址、電話、銷售日期等，以方便進行質量追溯。
重點抽查醫療器械零售銷售憑證，確認憑證是否包括上述規定的內容以方便進行質量追溯。
詳情可訪問：http://www.fredamd.com

㈣ 醫療器械二類備案證，經營范圍：是批發........沒有《零售》倆字，可以上傳淘寶，能驗證過去么。

可以的，顯示「食葯監械(准)字XXXX第2XXXXXX號」為二類醫療器械，需要完成二類醫療器械經營備案，同時在淘寶賣家中心補充該商品械(准)字型大小信息。

㈤ 醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別,在線等,很急!

沒區別，辦的證照都一樣。就是銷售價格、銷售量不一樣。

㈥ 二類醫療器械和三類醫療器械在銷售方面有什麼區別

1、風險的高低不同

二類呢，風險稍高，可能會間接的對人體造成較大的傷害，三類呢，就是風險最高的醫療器械了，會對患者直接造成較大的傷害。

2、生產的難易不同

二類要求最低，不管是人員還是設備，能達到你的要求就行，三類最高，三類器械必須滿足國家標准或者行業標準的要求，對人員場地設備都有要求，並且有完整的體系。

3、監管的力度不同

二類力度較小，只需要在省局注冊，並且除葯監局貴客可豁免臨床產品外；三類最高，需檢測、臨床、進行《規范》審核，需要更多的文件資料證明產品的安全有效性。

(6)二類醫療器械批發和零售的區別擴展閱讀：

經營第三類醫療器械產品的，質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子等)大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。

經營一次性使用無菌醫療器械的，還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員，不得由質量管理人兼任。

經營第二類醫療器械產品的，質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業中專以上學歷或相關專業初級以上技術職稱。

㈦ 第二類醫療器械經營銷售記錄包括哪些

按照《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》

一、從事第二、第三類醫療器械批發以及第三類醫療器械零售業務的企業建立的銷售記錄應當至少包括以下內容：
（一）醫療器械的名稱、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、數量、單價、金額；
（二）醫療器械的生產批號或序列號、有效期、銷售日期；
（三）生產企業和生產企業許可證號（或者備案憑證編號）。
重點抽查企業銷售記錄，確認銷售記錄項目是否符合包括但不限於上述要求

二、從事醫療器械批發業務的企業，銷售記錄還應當包括購貨者的名稱、經營許可證號（或者備案憑證編號）、經營地址、聯系方式。
重點抽查企業銷售記錄，確認銷售記錄項目是否符合上述要求。

三、從事醫療器械零售業務的企業，應當給消費者開具銷售憑據，記錄醫療器械的名稱、規格（型號）、生產企業名稱、數量、單價、金額、零售單位、經營地址、電話、銷售日期等，以方便進行質量追溯。
重點抽查醫療器械零售銷售憑證，確認憑證是否包括上述規定的內容以方便進行質量追溯。

詳情可訪問：http://www.fredamd.com

㈧ 醫療器械一類二類區別

醫療器械一類二類區別是：醫療器械按照風險程度不同。

1、第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

2、第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

3、第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

(8)二類醫療器械批發和零售的區別擴展閱讀：

1、第一類醫療器械產品備案，由備案人向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門提交備案資料。

2、向我國境內出口第一類醫療器械的境外生產企業，由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人，向國務院食品葯品監督管理部門提交備案資料和備案人所在國（地區）主管部門准許該醫療器械上市銷售的證明文件。

3、申請第二類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料。

4、申請第三類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向國務院食品葯品監督管理部門提交注冊申請資料。

㈨ 一,二類醫療器械批發、零售等的漢語拼音

一,二類醫療器械批發、零售等的漢語拼音為：
yī ,èr lèi yī liáo qì xiè pī fā 、líng shòu
yī ,èr lèi yī liáo qì xiè pī fā 、líng shòu
漢語拼音是一種輔助漢字讀音的工具。《中華人民共和國國家通用語言文字法》第十八條規定：「《漢語拼音方案》是中國人名、地名和中文文獻羅馬字母拼寫法的統一規范，並用於漢字不便或不能使用的領域。」根據這套規范寫出的符號叫做漢語拼音。