『壹』 2,3類醫療器械經營企業許可證的申請有哪些具體的要求，批發的，越詳細越好，尤其是人員這一塊的，急求
一、經營醫療器械文件要求：《醫療器械經營企業許可申請表》一式四份，申請人資格證明復印件，醫療器械經營企業名稱預先核准通知書。二、人員要求：經營醫療器械企業負責人應該具備大專以上學歷，熟悉醫療器械相關法律法規。同時企業負責人、質量管理人員、質量檢測人員不能夠兼職其他崗位。質量管理人員必須具備大專以上學歷，一年以上工作經驗。對於二類醫療器械產品，質量負責人需要具備臨床醫學本科以上學歷，或主治醫師以上職稱。對於三類醫療器械產品，例如：經營植入類器械（Ш類6821、6822、6846、6877）、經營醫用電子類器械（Ш類6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858）、經營醫用衛生材料和敷料（耗材）（Ш類6815、6863、6864、6865、6866）、經營軟體（Ш類6870），質量管理人需要相關專業本科以上學歷，2年以上工作經驗或中級以上職稱。一般注冊一個醫療器械經營企業公司，企業需要2個以上的股東。公司人員要求至少7個，法人代表除外。企業負責人、監事或者是部門經理、質量負責人、專職質檢員、會計、銷售員、倉庫保管員等。檢驗師要求：一個為專科以上學歷從事檢驗學3年以上工作經歷（質量負責人或專職質檢員）；一個為中專以上學歷，檢驗學專業的作為驗收、售後人員（倉庫保管員）三、 辦公場所和倉庫的要求：經營醫療器械企業的辦公場地要求為非居民住宅區。試劑使用面積不低於60平方米。倉庫要求：非居民住宅區，不低於20平方米，對於部分產品要求達到100平方米以上，而且要求避光、通風、防塵、防蟲、防潮、防鼠、防污染、消防安全、檢測和溫濕度調節等設施設備、以及照明設施達到要求。儲存實行分區分類管理，標識清楚，並按產品批次存放。庫區應劃分待驗區、合格品區、發貨區、不合格品區等專用場所。四、衛生管理制度和售後服務制度經營醫療器械企業應該建立完善的衛生管理制度，保證產品的安全性，此外，企業應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。希望對您有幫助，資料源自奧咨達醫療器械《經營醫療器械需要具備的條件》
『貳』 醫療器械生產企業有醫療器械經營許可證可以直接向葯店批發銷售嗎
你好！
1、你們有醫療器械生產許可證，在你們生產的產品取得了醫療器械產品注冊證的前提下，就可以直接向葯店批發銷售你們自己生產的產品了。
2、你們有醫療器械經營許可證，根據你們經營范圍上的內容，你們可以向葯品銷售取得醫療器械產品注冊證的產品。
3、提外話，葯店不一定有資質是可以銷售你們賣給他的產品的，它也是需要取得這方面醫療器械經營許可證資質的。但是不影響你銷售給他們。只是它們沒有資質就不能賣而已。
打字不易，採納哦！
『叄』 醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別,在線等,很急!
沒區別，辦的證照都一樣。就是銷售價格、銷售量不一樣。
『肆』 分公司辦理第三類醫療器械經營許可證（零售），總公司醫療器械許可證經營方式為什麼必須是（批零兼營）
因為批發包含零售
分公司可以用總公司的資質
『伍』 醫療器械經營企業許可證批發公司可以做零售嗎
你的經營許可證需要有包含批發（零售）才可以零售，不然是不行的。
『陸』 第一類醫療器械批發.零售的公司需要醫療器械許可證嘛
不需要經營許可證（注意區別生產許可證），需要醫療器械經營企業許可證的是：第三類醫療器械和部分第二類醫療器械。
參考資料：醫療器械經營企業許可證管理辦法（局令15號）
『柒』 醫療器械經營許可證能辦批發兼零售嘛
首先我告訴你，能。樓下回答的不錯，醫療器械批發，就是直接把醫療器械銷售給具有資質（經營許可，不是單純的指許可證）的醫療器械經營企業或者使用單（醫院，門診等）；醫療器械零售，是指將醫療器械直接銷售給消費者。這樣子說，醫療器械經營許可證可以辦批發兼零售。成都地區就行，但是部分地方葯監局強行規定只能辦批發或者零售，這樣子是不合理的。
『捌』 醫療器械許可證可以辦理批零兼營嗎
一、根據《醫療器械經營監督管理條例》
第十五條《醫療器械經營許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。醫療器械經營備案憑證應當載明編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項。從以上內容可以看出醫療器械經營要以企業為單位，不可個體經營和銷售。
二、具體可看看：http://tieba..com/p/4396825437
『玖』 申請醫療器械經營許可證都需要什麼資料
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》一式2份。2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》副本原件和1份復印件。
3、醫療器械經營企業（批發）自查表」及法人或企業負責人簽名。
4、經營場地、倉庫場所的平面圖及證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。（註：如屬國覽醫療器械城入駐商戶的經營企業需提供統一倉儲和統一質量管理機構相關文件，如屬倉儲委託醫療器械第三方物流需提供委託合同復印件）。（只專注於醫療器械領域）
5、擬辦企業法定代表人的身份證復印件。
6、擬辦企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。
8、經營質量管理規範文件目錄1份，包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件；
9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，列印信息管理系統首頁一份。
10、倉儲設施設備目錄。
11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明1份，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
12、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》1份。
13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書