Ⅰ GSP在葯品批發企業與零售企業進貨環節的質量管理要求有哪些區別 急求！
這個太專業，一下也說不清，建議到一些知名的醫葯論壇，如葯智論壇的GSP版塊去討論和下載資料
Ⅱ 任職醫葯批發公司的質管部長,GSP有什麼要求
1、醫葯學相關專業 2、具有執業葯師資格或葯師職稱； 3、有醫葯商業公司GSP認證工作經驗者優先錄用。 4、熟悉葯品管理法律法規及相關政策； 詳情請參考： http://www.yaojobs.com ，然後輸入GSP即可，查看這些企業招聘的要求即可。
Ⅲ 葯業公司質管部從哪些方面入手抓
一、根據公司質量方針與目標組織建立與運行質量管理體系並進行經營
管理服務過程中各項流程的改進、實施與控制保證葯品質量和服務質量。
二、負責本公司葯品經營全過程的質量監管和質量保證工作對購進葯品質
量提出改進意見。
三、組織推行GSP管理及日常檢查工作。
四、負責制定與管理重大質量事故及葯品不良反應監察報告制度及時向當
地葯監部門報告。
五、起草本企業各項質量管理制度並指導、督促制度的執行每半年對公司
質量制度執行情況進行考核並建立記錄。
六、做好葯品質量信息的收集、發布工作。
七、聽取和受理客戶對本公司所經營葯品質量的查詢和投訴根據投訴內容
的性質、要求及時進行調查、調節、處理和報告並做好相關記錄。對出現的
質量問題質管部要查明原因分清責任、及時處理制定預防措施並建立記錄。
八、按照本公司《葯品質量驗收程序》依照葯品的法定標准、購進合同所
規定的質量條款及入庫憑證等對購進葯品和銷後退回的葯品進行逐項驗收做
好相關記錄。
九、做好不合格葯品的確認、報損、銷毀監督工作。
十、協助人力資源部開展有關質量方面的繼續教育、培訓和考核。
十一、配合葯監部門做好日常監督檢查工作。
十二、公司安排的其他工作任務。
題主問題有些清晰哦，如果上面的答案不是你想要的話，可以到好醫代.app上自行查閱哦
Ⅳ 葯品批發企業質量管理部門都應當履行哪些職責有知道的請及時告訴我 謝謝！
（一）督促相關部門和崗位人員執行葯品管理的法律法規及本規范；
（二）組織制訂質量管理體系文件，並指導、監督文件的執行；
（三）負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進葯品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，並根據審核內容的變化進行動態管理；
（四）負責質量信息的收集和管理，並建立葯品質量檔案；
（五）負責葯品的驗收，指導並監督葯品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作；
（六）負責不合格葯品的確認，對不合格葯品的處理過程實施監督；
（七）負責葯品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；
（八）負責假劣葯品的報告；
（九）負責葯品質量查詢；
（十）負責指導設定計算機系統質量控制功能；
（十一）負責計算機系統操作許可權的審核和質量管理基礎數據的建立及更新；
（十二）組織驗證、校準相關設施設備；
（十三）負責葯品召回的管理；
（十四）負責葯品不良反應的報告；
（十五）組織質量管理體系的內審和風險評估；
（十六）組織對葯品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；
（十七）組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查；
（十八）協助開展質量管理教育和培訓；
（十九）其他應當由質量管理部門履行的職責。
Ⅳ 有誰在葯品批發企業質管部工作，質管員的工作。請各位哥哥姐姐教教我，傳授一下工作經驗。
這個就有點多了，這樣在網上問是很難學到東西的。
你可以先把GSP的全部內容學學，然後在好好看看你們自己公司的質量管理制度、規程
在學習下你們公司所使用的經營軟體
結合起來學慣用處也很大，你們公司沒質管部長嗎，可以像前輩們學習經驗。
你的工作性質主要是學好質量管理，但是要學深入就還要懂點經營和業務，學點財務基本知識。
就質量管理的話要注意以下幾點：
第一要熟悉你們公司的質量體系文件，要多看制度和規程
第二要學會你們公司供貨方和產品還有客戶進行資質的審核。
第三要學習收集網路上的質量信息，比如新的政策法規，違規違法，質量公告之類的，省葯監局網的一些動態也要經常關注
第四 質管部要對公司經營的每個環節都要懂，從采購 收貨 驗收 保管 養護 銷售 出庫復核 運輸等，不管是軟體上的，還是他們的崗位要求和工作流程，還是實際的現場操作
第五 要學會對出現不合格葯品的處理，不光是電腦上的操作還是實際的操作
第六 要基本懂質量投訴的處理和質量事故的處理過程
第七 學會對葯品不良反應的上報
第八 要懂葯品召回追回應該怎麼處理
第九 要了解和會質量體系進行內審是怎麼做的
第十 要了解公司溫濕度監控系統冷鏈設備使用和驗證是怎麼回事
第十一 要了解委託第三方運輸有什麼要求
把這十一條弄清楚了，其他旁枝末節的基本問題不大。但是你平時的工作最多的可能還是審核供貨方、產品和客戶資質，學會這個是很關鍵的，包括對紙質檔案的維護和管理。
Ⅵ 葯品批發質量管理有哪些要求葯品零售質量管理有哪些要求
第一章總則第一條為加強葯品經營質量管理，規范葯品經營行為，保障人體用葯安全、有效，根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》，制定本規范。第二條本規范是葯品經營管理和質量控制的基本准則，企業應當在葯品采購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施，確保葯品質量。第三條葯品經營企業應當嚴格執行本規范。葯品生產企業銷售葯品、葯品流通過程中其他涉及儲存與運輸葯品的，也應當符合本規范相關要求。第四條葯品經營企業應當堅持誠實守信，依法經營。禁止任何虛假、欺騙行為。第二章葯品批發的質量管理第一節質量管理體系第五條企業應當依據有關法律法規及本規范的要求建立質量管理體系，確定質量方針，制定質量管理體系文件，開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。第六條企業制定的質量方針文件應當明確企業總的質量目標和要求，並貫徹到葯品經營活動的全過程。第七條企業質量管理體系應當與其經營范圍和規模相適應，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統等。第八條企業應當定期以及在質量管理體系關鍵要素發生重大變化時，組織開展內審。第九條企業應當對內審的情況進行分析，依據分析結論制定相應的質量管理體系改進措施，不斷提高質量控制水平，保證質量管理體系持續有效運行。第十條企業應當採用前瞻或者回顧的方式，對葯品流通過程中的質量風險進行評估、控制、溝通和審核。第十一條企業應當對葯品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行評價，確認其質量保證能力和質量信譽,必要時進行實地考察。第十二條企業應當全員參與質量管理。各部門、崗位人員應當正確理解並履行職責，承擔相應質量責任。第二節組織機構與質量管理職責第十三條企業應當設立與其經營活動和質量管理相適應的組織機構或者崗位，明確規定其職責、許可權及相互關系。第十四條企業負責人是葯品質量的主要責任人，全面負責企業日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保企業實現質量目標並按照本規范要求經營葯品。第十五條企業質量負責人應當由高層管理人員擔任，全面負責葯品質量管理工作，獨立履行職責，在企業內部對葯品質量管理具有裁決權。第十六條企業應當設立質量管理部門，有效開展質量管理工作。質量管理部門的職責不得由其他部門及人員履行。第十七條質量管理部門應當履行以下職責：（一）督促相關部門和崗位人員執行葯品管理的法律法規及本規范；（二）組織制訂質量管理體系文件，並指導、監督文件的執行；（三）負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進葯品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，並根據審核內容的變化進行動態管理；（四）負責質量信息的收集和管理，並建立葯品質量檔案；（五）負責葯品的驗收，指導並監督葯品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作；（六）負責不合格葯品的確認，對不合格葯品的處理過程實施監督；（七）負責葯品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；（八）負責假劣葯品的報告；（九）負責葯品質量查詢；（十）負責指導設定計算機系統質量控制功能；（十一）負責計算機系統操作許可權的審核和質量管理基礎數據的建立及更新；（十二）組織驗證、校準相關設施設備；（十三）負責葯品召回的管理；（十四）負責葯品不良反應的報告；（十五）組織質量管理體系的內審和風險評估；（十六）組織對葯品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；（十七）組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查；（十八）協助開展質量管理教育和培訓；（十九）其他應當由質量管理部門履行的職責。第三節人員與培訓第十八條企業從事葯品經營和質量管理工作的人員，應當符合有關法律法規及本規范規定的資格要求，不得有相關法律法規禁止從業的情形。第十九條企業負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱，經過基本的葯學專業知識培訓，熟悉有關葯品管理的法律法規及本規范。第二十條企業質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業葯師資格和3年以上葯品經營質量管理工作經歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。第二十一條企業質量管理部門負責人應當具有執業葯師資格和3年以上葯品經營質量管理工作經歷，能獨立解決經營過程中的質量問題。第二十二條企業應當配備符合以下資格要求的質量管理、驗收及養護等崗位人員：（一）從事質量管理工作的，應當具有葯學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有葯學初級以上專業技術職稱；（二）從事驗收、養護工作的，應當具有葯學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有葯學初級以上專業技術職稱；（三）從事中葯材、中葯飲片驗收工作的，應當具有中葯學專業中專以上學歷或者具有中葯學中級以上專業技術職稱；從事中葯材、中葯飲片養護工作的，應當具有中葯學專業中專以上學歷或者具有中葯學初級以上專業技術職稱；直接收購地產中葯材的，驗收人員應當具有中葯學中級以上專業技術職稱。經營疫苗的企業還應當配備2名以上專業技術人員專門負責疫苗質量管理和驗收工作，專業技術人員應當具有預防醫學、葯學、微生物學或者醫學等專業本科以上學歷及中級以上專業技術職稱，並有3年以上從事疫苗管理或者技術工作經歷。第二十三條從事質量管理、驗收工作的人員應當在職在崗，不得兼職其他業務工作。第二十四條從事采購工作的人員應當具有葯學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷，從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。第二十五條企業應當對各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續培訓，以符合本規范要求。第二十六條培訓內容應當包括相關法律法規、葯品專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等。第二十七條企業應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃並開展培訓，使相關人員能正確理解並履行職責。培訓工作應當做好記錄並建立檔案。第二十八條從事特殊管理的葯品和冷藏冷凍葯品的儲存、運輸等工作的人員，應當接受相關法律法規和專業知識培訓並經考核合格後方可上崗。第二十九條企業應當制定員工個人衛生管理制度，儲存、運輸等崗位人員的著裝應當符合勞動保護和產品防護的要求。第三十條質量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸葯品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查，並建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的，不得從事直接接觸葯品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。第四節質量管理體系文件第三十一條企業制定質量管理體系文件應當符合企業實際。文件包括質量管理制度、部門及崗位職責、操作規程、檔案、報告、記錄和憑證等。第三十二條文件的起草、修訂、審核、批准、分發、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等應當按照文件管理操作規程進行，並保存相關記錄。第三十三條文件應當標明題目、種類、目的以及文件編號和版本號。文字應當准確、清晰、易懂。文件應當分類存放，便於查閱。第三十四條企業應當定期審核、修訂文件，使用的文件應當為現行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現場出現。第三十五條企業應當保證各崗位獲得與其工作內容相對應的必要文件，並嚴格按照規定開展工作。第三十六條質量管理制度應當包括以下內容：（一）質量管理體系內審的規定；（二）質量否決權的規定；（三）質量管理文件的管理；（四）質量信息的管理；（五）供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規定；（六）葯品采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫、運輸的管理；（七）特殊管理的葯品的規定；（八）葯品有效期的管理；（九）不合格葯品、葯品銷毀的管理；（十）葯品退貨的管理；（十一）葯品召回的管理；（十二）質量查詢的管理；（十三）質量事故、質量投訴的管理；（十四）葯品不良反應報告的規定；（十五）環境衛生、人員健康的規定；（十六）質量方面的教育、培訓及考核的規定；（十七）設施設備保管和維護的管理；（十八）設施設備驗證和校準的管理；（十九）記錄和憑證的管理；（二十）計算機系統的管理；（二十一）執行葯品電子監管的規定；（二十二）其他應當規定的內容。