❶ 第一類醫療器械批發.零售的公司需要醫療器械許可證嘛
不需要經營許可證(注意區別生產許可證),需要醫療器械經營企業許可證的是:第三類醫療器械和部分第二類醫療器械。
參考資料:醫療器械經營企業許可證管理辦法(局令15號)
❷ 醫療器械二類備案證,經營范圍:是批發........沒有《零售》倆字,可以上傳淘寶,能驗證過去么。
可以的,顯示「食葯監械(准)字XXXX第2XXXXXX號」為二類醫療器械,需要完成二類醫療器械經營備案,同時在淘寶賣家中心補充該商品械(准)字型大小信息。
❸ 醫療器械經營許可證能辦批發兼零售嘛
首先我告訴你,能。樓下回答的不錯,醫療器械批發,就是直接把醫療器械銷售給具有資質(經營許可,不是單純的指許可證)的醫療器械經營企業或者使用單(醫院,門診等);醫療器械零售,是指將醫療器械直接銷售給消費者。這樣子說,醫療器械經營許可證可以辦批發兼零售。成都地區就行,但是部分地方葯監局強行規定只能辦批發或者零售,這樣子是不合理的。
❹ 二類醫療器械和三類醫療器械在銷售方面有什麼區別
1、風險的高低不同
二類呢,風險稍高,可能會間接的對人體造成較大的傷害,三類呢,就是風險最高的醫療器械了,會對患者直接造成較大的傷害。
2、生產的難易不同
二類要求最低,不管是人員還是設備,能達到你的要求就行,三類最高,三類器械必須滿足國家標准或者行業標準的要求,對人員場地設備都有要求,並且有完整的體系。
3、監管的力度不同
二類力度較小,只需要在省局注冊,並且除葯監局貴客可豁免臨床產品外;三類最高,需檢測、臨床、進行《規范》審核,需要更多的文件資料證明產品的安全有效性。
(4)醫療器械經營批發和零售區別擴展閱讀:
經營第三類醫療器械產品的,質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子等)大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。
經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員,不得由質量管理人兼任。
經營第二類醫療器械產品的,質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業中專以上學歷或相關專業初級以上技術職稱。
❺ 醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別,在線等,很急!
沒區別,辦的證照都一樣。就是銷售價格、銷售量不一樣。
❻ 醫療器械銷售許可證和醫療器械經營許可證的區別
銷售許可證是給與產品的,同意進入市場銷售的證件,而經營許可證是給與經銷商的,同意該經銷商經營此類商品的文件。例如某醫療器械公司有二類醫療器械產品的經營許可,它就不能經銷已經取得銷售許可的某型號屬於三類產品的醫用導管。
❼ 醫療器械經營企業許可證批發公司可以做零售嗎
你的經營許可證需要有包含批發(零售)才可以零售,不然是不行的。
❽ 營業執照的經營范圍是"三類醫療器械(批發)"這家公司能否把產品賣給個人批發與零售的區別是什麼
三類醫療器械是最高級別的醫療器械,也是必須嚴格控制的醫療器械,是指植入人體,用於支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。那種東西是不會在市面上流通的。批發是指批發給其他有資質的零售商的,零售是指有資質的零售代理商賣給醫院等醫療單位的。個人買了你也用不了啊。
❾ 醫療器械經營管理與葯品經營管理有什麼不同
二類醫療器械經營需要辦理醫療器械經營備案、三類醫療器械經營需要辦理經營許可,分批發和零售兩種
有人員資質、經營場所和倉庫場所地點、位置、面積、布置等很多要求
一般葯店可以辦理醫療器械經營備案或許可(零售)