二類醫療器械批發和零售

Ⅰ 醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別,在線等,很急!

沒區別，辦的證照都一樣。就是銷售價格、銷售量不一樣。

Ⅱ 一,二類醫療器械批發、零售等的漢語拼音

一,二類醫療器械批發、零售等的漢語拼音為：
yī ,èr lèi yī liáo qì xiè pī fā 、líng shòu
yī ,èr lèi yī liáo qì xiè pī fā 、líng shòu
漢語拼音是一種輔助漢字讀音的工具。《中華人民共和國國家通用語言文字法》第十八條規定：「《漢語拼音方案》是中國人名、地名和中文文獻羅馬字母拼寫法的統一規范，並用於漢字不便或不能使用的領域。」根據這套規范寫出的符號叫做漢語拼音。

Ⅲ 二類醫療器械和三類醫療器械在銷售方面有什麼區別

1、風險的高低不同

二類呢，風險稍高，可能會間接的對人體造成較大的傷害，三類呢，就是風險最高的醫療器械了，會對患者直接造成較大的傷害。

2、生產的難易不同

二類要求最低，不管是人員還是設備，能達到你的要求就行，三類最高，三類器械必須滿足國家標准或者行業標準的要求，對人員場地設備都有要求，並且有完整的體系。

3、監管的力度不同

二類力度較小，只需要在省局注冊，並且除葯監局貴客可豁免臨床產品外；三類最高，需檢測、臨床、進行《規范》審核，需要更多的文件資料證明產品的安全有效性。

(3)二類醫療器械批發和零售擴展閱讀：

經營第三類醫療器械產品的，質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子等)大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。

經營一次性使用無菌醫療器械的，還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員，不得由質量管理人兼任。

經營第二類醫療器械產品的，質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業中專以上學歷或相關專業初級以上技術職稱。

Ⅳ 開一家二類醫療器械銷售的店需要什麼手續

經營二類醫療器械需要辦理營業執照和二類醫療器械經營備案。

辦理營業執照手續：

（一）公司法定代表人簽署的設立登記申請書；

（二）全體股東指定代表或者共同委託代理人的證明；

（三）公司章程；

（四）股東的主體資格證明或者自然人身份證明；

（五）載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明；

（六）公司法定代表人任職文件和身份證明；

（七）企業名稱預先核准通知書；

（八）公司住所證明；

（九）國家工商行政管理總局規定要求提交的其他文件。

二類醫療器械經營備案手續：

（一）營業執照和組織機構代碼證復印件；

（二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

（三）組織機構與部門設置說明；

（四）經營范圍、經營方式說明；

（五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；

（六）經營設施、設備目錄；

（七）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

（八）經辦人授權證明；

(4)二類醫療器械批發和零售擴展閱讀：

《醫療器械經營監督管理辦法》

第四條 按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。

經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。

第七條從事醫療器械經營，應當具備以下條件：

（一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；

（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；

（三）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委託其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；

（四）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；

（五）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售後服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

Ⅳ 醫療器械二類備案證，經營范圍：是批發........沒有《零售》倆字，可以上傳淘寶，能驗證過去么。

可以的，顯示「食葯監械(准)字XXXX第2XXXXXX號」為二類醫療器械，需要完成二類醫療器械經營備案，同時在淘寶賣家中心補充該商品械(准)字型大小信息。

Ⅵ 醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別,在線等,急!

醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別

醫療器械批發公司和醫療器械零售公司在銷售對象、工商注冊、經營范圍、經營地址、經營場地、經營范圍和方式許可權的法律規定等是有區別的：

1.銷售對象不同

醫療器械批發公司（以下簡稱批發公司）的銷售對象是具有資質的醫療器械經營企業或者使用單位；醫療器械零售公司（以下簡稱零售公司）的銷售對象是普通大眾消費者。

2.工商注冊不同

批發公司設在店面、寫字樓、倉儲式廠房、工廠企業園區內都可以，零售公司多數以店面為主

5.經營場地要求不同

批發公司對於銷售不同類別的產品，有相應的場地要求，如：經營二類醫療器械的企業，倉庫面積不低於40平方米；經營第Ⅲ類醫療器械的企業，倉庫面積不低於80平方米；經營一次性無菌醫療器械的企業，倉庫面積不低於200平方米

6.經營范圍和經營方式的法律規定不同

批發公司參與零售行為，沒有明顯法律限制；零售企業的銷售超出經營方式的許可權，涉及批發的商業行為，可追究法律責任。

Ⅶ 二類醫療器械零售經營問題

如果你經營的是不需要許可醫療器械產品，是辦不了醫療器械經營許可證的。有的省份對企業的性質有規定，有的必須是公司，有的地方可以是個體，所以要看你所在地是哪裡。醫療器械是關系公眾生命安全的產品，對二類以上的產品經營，有關監管部門要對經營、倉儲條件進行審查，只有合格才能發證，允許經營。

Ⅷ 第二類醫療器械經營銷售記錄包括哪些

按照《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》

一、從事第二、第三類醫療器械批發以及第三類醫療器械零售業務的企業建立的銷售記錄應當至少包括以下內容：
（一）醫療器械的名稱、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、數量、單價、金額；
（二）醫療器械的生產批號或序列號、有效期、銷售日期；
（三）生產企業和生產企業許可證號（或者備案憑證編號）。
重點抽查企業銷售記錄，確認銷售記錄項目是否符合包括但不限於上述要求

二、從事醫療器械批發業務的企業，銷售記錄還應當包括購貨者的名稱、經營許可證號（或者備案憑證編號）、經營地址、聯系方式。
重點抽查企業銷售記錄，確認銷售記錄項目是否符合上述要求。

三、從事醫療器械零售業務的企業，應當給消費者開具銷售憑據，記錄醫療器械的名稱、規格（型號）、生產企業名稱、數量、單價、金額、零售單位、經營地址、電話、銷售日期等，以方便進行質量追溯。
重點抽查醫療器械零售銷售憑證，確認憑證是否包括上述規定的內容以方便進行質量追溯。

詳情可訪問：http://www.fredamd.com