① 醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別,在線等,很急!
沒區別,辦的證照都一樣。就是銷售價格、銷售量不一樣。
② 醫療器械二類備案證,經營范圍:是批發........沒有《零售》倆字,可以上傳淘寶,能驗證過去么。
可以的,顯示「食葯監械(准)字XXXX第2XXXXXX號」為二類醫療器械,需要完成二類醫療器械經營備案,同時在淘寶賣家中心補充該商品械(准)字型大小信息。
③ 請問想開一個醫療器械銷售店,需要什麼資質,或者什麼手續
醫療器械銷售應該根據銷售的醫療器械不同辦理不同的手續
一類產品銷售不做限制
二類產品銷售應到市局辦理醫療器械經營備案(零售)
三類產品銷售應到市區辦理醫療器械經營許可(零售)
④ 醫療器械經營許可證能辦批發兼零售嘛
首先我告訴你,能。樓下回答的不錯,醫療器械批發,就是直接把醫療器械銷售給具有資質(經營許可,不是單純的指許可證)的醫療器械經營企業或者使用單(醫院,門診等);醫療器械零售,是指將醫療器械直接銷售給消費者。這樣子說,醫療器械經營許可證可以辦批發兼零售。成都地區就行,但是部分地方葯監局強行規定只能辦批發或者零售,這樣子是不合理的。
⑤ 開辦醫療器械批發加零售店准備哪些材料
《醫療器械監督管理條例》第二十九條規定,從事醫療器械經營活動,應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和儲存條件,以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。具體資料以所在地的市級葯監部門要求為准。
⑥ 第一類醫療器械批發.零售的公司需要醫療器械許可證嘛
不需要經營許可證(注意區別生產許可證),需要醫療器械經營企業許可證的是:第三類醫療器械和部分第二類醫療器械。
參考資料:醫療器械經營企業許可證管理辦法(局令15號)
⑦ 醫療器械怎樣分類、零售葯店可以賣那些、以及有什麼樣的規定、
醫療器械是根據:
(一)預期目的
(二)無源醫療器械
(三)有源醫療器械
(四)侵入器械
(五)重復使用手術器械
(六)植入器械
(七)接觸人體器械
(八)使用時限
(九)皮膚
(十)腔道(口)
(十一)創傷
(十二)組織
(十三)血液循環系統
(十四)中樞神經系統
(十五)獨立軟體
(十六)具有計量測試功能的醫療器械
(十七)慢性創面
醫療器械按照風險程度由低到高,管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。
一類直接辦理營業執照就可以
二類需要到葯監局做備案
三類需要葯監局給與的醫療器械經營許可證
⑧ 醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別,在線等,急!
醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別
醫療器械批發公司和醫療器械零售公司在銷售對象、工商注冊、經營范圍、經營地址、經營場地、經營范圍和方式許可權的法律規定等是有區別的:
1.銷售對象不同
醫療器械批發公司(以下簡稱批發公司)的銷售對象是具有資質的醫療器械經營企業或者使用單位;醫療器械零售公司(以下簡稱零售公司)的銷售對象是普通大眾消費者。
2.工商注冊不同
批發公司設在店面、寫字樓、倉儲式廠房、工廠企業園區內都可以,零售公司多數以店面為主
5.經營場地要求不同
批發公司對於銷售不同類別的產品,有相應的場地要求,如:經營二類醫療器械的企業,倉庫面積不低於40平方米;經營第Ⅲ類醫療器械的企業,倉庫面積不低於80平方米;經營一次性無菌醫療器械的企業,倉庫面積不低於200平方米
6.經營范圍和經營方式的法律規定不同
批發公司參與零售行為,沒有明顯法律限制;零售企業的銷售超出經營方式的許可權,涉及批發的商業行為,可追究法律責任。
⑨ 大型醫療器械的銷售方式是什麼
1、醫療器械經營,是指以購銷的方式提供醫療器械產品的行為,包括采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售後服務等。
2、醫療器械批發,是指將醫療器械銷售給具有資質的經營企業或者使用單位的醫療器械經營行為。
3、醫療器械零售,是指將醫療器械直接銷售給消費者的醫療器械經營行為。
《醫療器械經營監督管理辦法》是為加強醫療器械經營監督管理,規范醫療器械經營行為,保證醫療器械安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》制定。
醫療器械注冊人、備案人或者生產企業在其住所或者生產地址銷售醫療器械,不需辦理經營許可或者備案;在其他場所貯存並現貨銷售醫療器械的,應當按照規定辦理經營許可或者備案。
(9)醫療器械批發零售擴展閱讀
醫療器械經營企業對其辦事機構或者銷售人員以本企業名義從事的醫療器械購銷行為承擔法律責任。醫療器械經營企業銷售人員銷售醫療器械,應當提供加蓋本企業公章的授權書。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限,註明銷售人員的身份證號碼。
從事醫療器械批發業務的企業,其購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求。進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫療器械有效期後2年;無有效期的,不得少於5年。植入類醫療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。鼓勵其他醫療器械經營企業建立銷售記錄制度。
⑩ 營業執照的經營范圍是"三類醫療器械(批發)"這家公司能否把產品賣給個人批發與零售的區別是什麼
三類醫療器械是最高級別的醫療器械,也是必須嚴格控制的醫療器械,是指植入人體,用於支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。那種東西是不會在市面上流通的。批發是指批發給其他有資質的零售商的,零售是指有資質的零售代理商賣給醫院等醫療單位的。個人買了你也用不了啊。