醫療器械備案分批發和零售嗎

㈠ 醫療器械經營許可證能辦批發兼零售嘛

首先我告訴你，能。樓下回答的不錯，醫療器械批發，就是直接把醫療器械銷售給具有資質（經營許可，不是單純的指許可證）的醫療器械經營企業或者使用單（醫院，門診等）；醫療器械零售，是指將醫療器械直接銷售給消費者。這樣子說，醫療器械經營許可證可以辦批發兼零售。成都地區就行，但是部分地方葯監局強行規定只能辦批發或者零售，這樣子是不合理的。

㈡ 醫療器械二類備案證，經營范圍：是批發........沒有《零售》倆字，可以上傳淘寶，能驗證過去么。

可以的，顯示「食葯監械(准)字XXXX第2XXXXXX號」為二類醫療器械，需要完成二類醫療器械經營備案，同時在淘寶賣家中心補充該商品械(准)字型大小信息。

㈢ 醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別,在線等,急!

醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別

醫療器械批發公司和醫療器械零售公司在銷售對象、工商注冊、經營范圍、經營地址、經營場地、經營范圍和方式許可權的法律規定等是有區別的：

1.銷售對象不同

醫療器械批發公司（以下簡稱批發公司）的銷售對象是具有資質的醫療器械經營企業或者使用單位；醫療器械零售公司（以下簡稱零售公司）的銷售對象是普通大眾消費者。

2.工商注冊不同

批發公司設在店面、寫字樓、倉儲式廠房、工廠企業園區內都可以，零售公司多數以店面為主

5.經營場地要求不同

批發公司對於銷售不同類別的產品，有相應的場地要求，如：經營二類醫療器械的企業，倉庫面積不低於40平方米；經營第Ⅲ類醫療器械的企業，倉庫面積不低於80平方米；經營一次性無菌醫療器械的企業，倉庫面積不低於200平方米

6.經營范圍和經營方式的法律規定不同

批發公司參與零售行為，沒有明顯法律限制；零售企業的銷售超出經營方式的許可權，涉及批發的商業行為，可追究法律責任。

㈣ 醫療器械生產企業有醫療器械經營許可證可以直接向葯店批發銷售嗎

你好！
1、你們有醫療器械生產許可證，在你們生產的產品取得了醫療器械產品注冊證的前提下，就可以直接向葯店批發銷售你們自己生產的產品了。
2、你們有醫療器械經營許可證，根據你們經營范圍上的內容，你們可以向葯品銷售取得醫療器械產品注冊證的產品。
3、提外話，葯店不一定有資質是可以銷售你們賣給他的產品的，它也是需要取得這方面醫療器械經營許可證資質的。但是不影響你銷售給他們。只是它們沒有資質就不能賣而已。
打字不易，採納哦！

㈤ 醫療器械批發公司和醫療器械零售公司的區別,在線等,很急!

沒區別，辦的證照都一樣。就是銷售價格、銷售量不一樣。

㈥ 第一類醫療器械批發.零售的公司需要醫療器械許可證嘛

不需要經營許可證（注意區別生產許可證），需要醫療器械經營企業許可證的是：第三類醫療器械和部分第二類醫療器械。
參考資料：醫療器械經營企業許可證管理辦法（局令15號）

㈦ 經營第一類醫療器械是否需要備案

不需要。

根據新的醫療器械經營監督管理辦法，

第三條「第一類醫療器械的經營不需許可和備案；第二類醫療器械的經營實行備案管理；第三類醫療器械的經營實行許可管理。」所以只經營地一類醫療器械是無需備案的；

生產第一類醫療器械是需要備案的。

(7)醫療器械備案分批發和零售嗎擴展閱讀：

第一類醫療器械是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。根據國家發布的《醫療器械監督管理條例》 第五條的規定，國家將對醫療器械實行分類管理。

第一類醫療器械備案

（一）醫療器械備案是指食品葯品監督管理部門對醫療器械備案人（以下簡稱備案人）提交的第一類醫療器械備案資料存檔備查。

（二）實行備案的醫療器械為第一類醫療器械產品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫療器械。

參考資料：《醫療器械監督管理條例》——網路

㈧ 醫療器械怎樣分類、零售葯店可以賣那些、以及有什麼樣的規定、

醫療器械是根據：
（一）預期目的
（二）無源醫療器械
（三）有源醫療器械
（四）侵入器械
（五）重復使用手術器械
（六）植入器械
（七）接觸人體器械
（八）使用時限
（九）皮膚
（十）腔道（口）
（十一）創傷
（十二）組織
（十三）血液循環系統
（十四）中樞神經系統
（十五）獨立軟體
（十六）具有計量測試功能的醫療器械
（十七）慢性創面
醫療器械按照風險程度由低到高，管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。
一類直接辦理營業執照就可以
二類需要到葯監局做備案
三類需要葯監局給與的醫療器械經營許可證

㈨ 醫療器械經營許可和經營備案有什麼區別

醫療器械屬特許經營項目，無論是生產或經營，都必須先到當地食品葯品監管局申請並取得許可證後，才能生產經營。
醫療器械生產經營許可備案就是要到當地葯監管辦理了醫療器械生產經營許可證並備案後，才允許生產經營醫療器械。

㈩ 營業執照的經營范圍是＂三類醫療器械（批發）＂這家公司能否把產品賣給個人批發與零售的區別是什麼

三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。那種東西是不會在市面上流通的。批發是指批發給其他有資質的零售商的，零售是指有資質的零售代理商賣給醫院等醫療單位的。個人買了你也用不了啊。