葯品批發和零售連鎖總部記錄

A. 葯品零售連鎖企業有關規定的內容主體

第一條為了加強對葯品零售連鎖企業的監督管理，依據《中華人民共和國葯品管理法》及有關法律、法規，制定本規定。
第二條葯品零售連鎖企業，是指經營同類葯品、使用統一商號的若干個門店，在同一總部的管理下，採取統一采購配送、統一質量標准、采購同銷售分離、實行規模化管理經營的組織形式。
第三條葯品零售連鎖企業應由總部、配送中心和若干個門店構成。總部是連鎖企業經營管理的核心，配送中心是連鎖企業的物流機構，門店是連鎖企業的基礎，承擔日常零售業務。跨地域開辦時可設立分部。
第四條葯品零售連鎖企業應是企業法人。
第五條葯品零售連鎖企業，應按程序通過省(區、市)葯品監督管理部門審查，並取得《葯品經營企業許可證》。葯品零售連鎖企業門店通過地市級葯品監督管理部門審查，並取得《葯品經營企業許可證》。
(一)總部應具備采購配送、財務管理、質量管理、教育培訓等職能。總部質量管理人員及機構應符合葯品批發同規模企業標准。
(二)配送中心應具備進貨、驗收、貯存、養護、出庫復核、運輸、送貨等職能。質量管理人員、機構及設施設備條件，應符合葯品批發同規模企業標准。配送中心是該連鎖企業服務機構，只准向該企業連鎖范圍內的門店進行配送，不得對該企業外部進行批發、零售。
(三)門店按照總部的制度、規范要求，承擔日常葯品零售業務。門店的質量管理人員應符合同規模葯店質量管理人員標准。門店不得自行采購葯品。
第六條直接從工廠購進葯品的葯品零售連鎖企業，應設立化驗室。化驗室人員、設備等條件，應符合葯品批發同規模企業標准。
第七條葯品零售連鎖企業在其他商業企業或賓館、機場等服務場所設立的櫃台，只能銷售乙類非處方葯。
第八條通過GSP認證的葯品零售連鎖企業方可跨地域開辦葯品零售連鎖分部或門店。
(一)跨地域開辦的葯品零售連鎖分部，由配送中心和若干個門店構成。
(二)葯品零售連鎖企業的配送中心能夠跨地域配送的，該企業可以跨地域設門店。
(三)跨地域開辦的葯品連鎖經營企業，由所跨地域的上一級葯品監督管理部門在開辦地葯品監督管理部門審查的基礎上審核，同意後通知開辦地發給《葯品經營企業許可證》。
(四)開辦地葯品監督管理部門的審查工作要嚴格掌握開辦條件，不允許放寬條件審查和超越條件卡、克。審查工作在15日內完成並上報審查結果。
第九條本規定由國家葯品監督管理局負責解釋。
第十條本規定自發布之日起實施。

B. 同一法人開的葯品批發公司和零售連鎖公司，倉庫是否可以共用可以共用的話還用委託配送協議嗎

同一法人的企業，如經營范圍一樣，可以在省級葯監那備案全委託配送，零售總部就可以不用設倉庫。新GSP連鎖企業中有這方面的規定。

C. 葯品批發企業可向葯品零售連鎖分店銷售嗎

從法律的角度來說，批發企業可以將葯品銷售給具有合法資格的批發企業、零售企業和醫療機構，不得銷售給個人，銷售給葯品零售連鎖分店法律並沒有規定不允許。
新版GSP規定，葯品零售連鎖分店如果自行采購葯品，必須按照零售單店認證管理。

D. GSP要求葯品批發和零售連鎖企業制定的質量管理制度共計多少項內容

看情況定吧，沒有硬性要求的，但內容上不能有欠缺，一般可以參考ISO來建立，分體系策劃、管理職責、產品實現與控制、自查與改進這四個方面入手，如質量手冊，裡面可以從經營企業實際出發介紹企業的體系基本情況，同時可以把一些管理規程列入，管理規程多少自己定吧。其它就不多說了，舉個例就可以了。

E. 葯品零售連鎖企業有哪些特殊規定

第一條為了加強對葯品零售連鎖企業的監督管理，依據《中華人民共和國葯品管理法》及有關法律、法規，制定本規定。
第二條葯品零售連鎖企業，是指經營同類葯品、使用統一商號的若干個門店，在同一總部的管理下，採取統一采購配送、統一質量標准、采購同銷售分離、實行規模化管理經營的組織形式。
第三條葯品零售連鎖企業應由總部、配送中心和若干個門店構成。總部是連鎖企業經營管理的核心，配送中心是連鎖企業的物流機構，門店是連鎖企業的基礎，承擔日常零售業務。跨地域開辦時可設立分部。
第四條葯品零售連鎖企業應是企業法人。
第五條葯品零售連鎖企業，應按程序通過省(區、市)葯品監督管理部門審查，並取得《葯品經營企業許可證》。葯品零售連鎖企業門店通過地市級葯品監督管理部門審查，並取得《葯品經營企業許可證》。
(一)總部應具備采購配送、財務管理、質量管理、教育培訓等職能。總部質量管理人員及機構應符合葯品批發同規模企業標准。
(二)配送中心應具備進貨、驗收、貯存、養護、出庫復核、運輸、送貨等職能。質量管理人員、機構及設施設備條件，應符合葯品批發同規模企業標准。配送中心是該連鎖企業服務機構，只准向該企業連鎖范圍內的門店進行配送，不得對該企業外部進行批發、零售。
(三)門店按照總部的制度、規范要求，承擔日常葯品零售業務。門店的質量管理人員應符合同規模葯店質量管理人員標准。門店不得自行采購葯品。
第六條直接從工廠購進葯品的葯品零售連鎖企業，應設立化驗室。化驗室人員、設備等條件，應符合葯品批發同規模企業標准。
第七條葯品零售連鎖企業在其他商業企業或賓館、機場等服務場所設立的櫃台，只能銷售乙類非處方葯。
第八條通過GSP認證的葯品零售連鎖企業方可跨地域開辦葯品零售連鎖分部或門店。
(一)跨地域開辦的葯品零售連鎖分部，由配送中心和若干個門店構成。
(二)葯品零售連鎖企業的配送中心能夠跨地域配送的，該企業可以跨地域設門店。
(三)跨地域開辦的葯品連鎖經營企業，由所跨地域的上一級葯品監督管理部門在開辦地葯品監督管理部門審查的基礎上審核，同意後通知開辦地發給《葯品經營企業許可證》。
(四)開辦地葯品監督管理部門的審查工作要嚴格掌握開辦條件，不允許放寬條件審查和超越條件卡、克。審查工作在15日內完成並上報審查結果。

F. 葯品批發公司和零售連鎖公司不是同一個法人，倉庫是否可以共用嗎零

這種情況估計是不行，咨詢當地葯監部門。

G. 葯品零售連鎖總部，委託配送的，必須要是同一法人的批發企業嗎

你好，現在廣東省不是同一法人企業也可以委託儲存配送！

H. 葯品批發和零售連鎖企業的進貨質量管理程序是什麼

答：《細則》第二十四條規定，購進葯品應按照可以保證葯品質量的進貨質量管理程序進行。此程序應包括以下環節：（一）確定供貨企業的法定資格及質量信譽。（二）審核所購入葯品的合法性和質量可靠性。（三）對與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證。（四）對首營品種，填寫"首次經營葯品審批表"，並經企業質量管理機構和企業主管領導的審核批准。（五）簽訂有明確質量條款的購貨合同。（六）購貨合同中質量條款的執行。

I. 葯品批發和零售連鎖企業制定的質量管理制度應包括哪些內容

新版GSP第三十六條質量管理制度應當包括以下內容：
（一）質量管理體系內審的規定；
（二）質量否決權的規定；
（三）質量管理文件的管理；
（四）質量信息的管理；
（五）供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規定；
（六）葯品采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫、運輸的管理；
（七）特殊管理的葯品的規定；
（八）葯品有效期的管理；
（九）不合格葯品、葯品銷毀的管理；
（十）葯品退貨的管理；
（十一）葯品召回的管理；
（十二）質量查詢的管理；
（十三）質量事故、質量投訴的管理；
（十四）葯品不良反應報告的規定；
（十五）環境衛生、人員健康的規定；
（十六）質量方面的教育、培訓及考核的規定；
（十七）設施設備保管和維護的管理；
（十八）設施設備驗證和校準的管理；
（十九）記錄和憑證的管理；
（二十）計算機系統的管理；
（二十一）執行葯品電子監管的規定；
（二十二）其他應當規定的內容。

J. 現在零售連鎖總部GSP認證和葯品批發企業認證的區別

沒區別，新版GSP第一百八十二條規定，葯品零售連鎖企業總部的管理應當符合本規范葯品批發企業相關規定，門店的管理應當符合本規范葯品零售企業相關規定。