河南省葯品批發企業標准

『壹』 河南省迪康醫葯有限責任公司怎麼樣

簡介：河南省迪康醫葯有限責任公司位於河南省鄭州市城東路115號，成立於一九九七年七月，是在原河南省醫葯工業公司新特葯經營部基礎上改制組建的具有獨立法人資格的有限責任公司。公司注冊資金人民幣100萬元，法定代表人：董博文；經營范圍：化學制劑、中成葯、抗生素、生化葯品、生物製品。公司現有職工62人，其中：具有大中專學歷的職工46人，專業技術人員22人，執業葯師3人，從業葯師1人。公司具有完備的葯品經營設施，完整的經營管理制度及經營機構，擁有一支高素質的經營、管理隊伍，公司以「質量第一，科學管理，誠信為本」的經營理念，確立了「以新葯經營為龍頭，立足鄭州，輻射全省、全國」的經營戰略，經過公司全體員工多年來的共同努力，已擁有自己的營銷網路和穩定的經營渠道。銷售收入逐年提高，2002年銷售收入達4770萬元。目前，公司正在進一步加強經營管理，完善基礎設施，嚴格按照GSP標准規范經營，並與2003年通過GSP認證。
法定代表人：肖慶
成立時間：1997-09-10
注冊資本：4000萬人民幣
工商注冊號：410100100040497
企業類型：有限責任公司(自然人投資或控股)
公司地址：鄭州市城東路115號

『貳』 河南省保健食品企業標准怎麼備案需要哪些手續

上葯監局的網站看辦事指南。

『叄』 河南省企業標准編號怎麼寫

企業標准編號全國都是統一的，即有通用規定，沒有細節的特別規定！有疑問，我可幫你！

『肆』 《關於印發體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標准和開辦申請程序的通知》

關於轉發國家食品葯品監督管理局《關於印發體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標准和開辦申請程序的通知》的通知
2007年07月27日
各省轄市食品葯品監督管理局：
現將國家局《關於印發體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標准和開辦申請程序的通知》(國食葯監市〔2007〕299號 )轉發給你們，結合我省實際提出以下要求，請一並貫徹執行。
一、凡申請經營體外診斷試劑的，申請程序和驗收標准依照本通知執行。
二、企業同時申請葯品類(國家法定用於血源復篩、採用放射性標記的體外診斷試劑)和醫療器械類體外診斷試劑並提交《葯品經營許可證申請表》和《醫療器械經營企業許可證申請表》，經現場驗收合格後對符合《體外診斷試劑經營企業(批發)

驗收標准》和《體外診斷試劑經營企業(批發)開辦申請程序》的，可同時發給《葯品經營許可證》和《醫療器械經營企業許可證》。
三、企業申請經營的體外診斷試劑只屬醫療器械范疇的，只需提交醫療器械經營許可申請；若企業申請經營的體外診斷試劑只屬葯品范疇的，只需提交葯品經營許可申請。
四、各省轄市食品葯品監督管理局要主動開展對已獲得體外診斷試劑經營許可資格企業的日常監督管理工作，積極探索有效的監督檢查方法；結合全省開展的整頓和規范葯品市場秩序專項行動，加大對體外診斷試劑經營企業的監督管理力度，確保公眾用葯用械的安全有效。

二○○七年七月五日

關於印發體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標准和開辦申請程序的通知 國食葯監市[2007]299號

各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理局（葯品監督管理局）：

為加強體外診斷試劑專營企業的監督管理，規范體外診斷試劑經營行為，根據《葯品管理法》、《葯品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》和《葯品經營許可證管理辦法》、《醫療器械經營許可證管理辦法》，國家局制定了《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標准》和《體外診斷試劑經營企業（批發）開辦申請程序》。現印發給你們，請認真貫徹執行。

各省（區、市）葯品監督管理部門對符合《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標准》和《體外診斷試劑經營企業（批發）開辦申請程序》的經營企業，可同時發給《葯品經營許可證》和《醫療器械經營企業許可證》，許可證核準的經營范圍僅限於體外診斷試劑。

上述體外診斷試劑專營企業如需增加經營范圍，必須按照有關葯品經營、醫療器械經營的規定，重新申領《葯品經營許可證》或者《醫療器械經營企業許可證》。體外診斷試劑經營企業必須按照《葯品經營質量管理規范》從事經營活動。

附件：1．體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標准
2．體外診斷試劑經營企業（批發）開辦申請程序
3．體外診斷試劑經營企業（批發）申請審查表

國家食品葯品監督管理局
二○○七年五月二十三日

附件1：
體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標准

第一章機構與人員

第一條診斷試劑經營企業的法定代表人或企業負責人、質量管理人員無《醫療器械監督管理條例》第40條、《葯品管理法》第76條、83條規定的情形。
負責人應具有大專以上學歷，熟悉國家有關診斷試劑管理的法律、法規、規章和所經營診斷試劑的知識。

第二條應有與經營規模相適應的質量管理人員，質量管理人員應行使質量管理職能，對診斷試劑質量具有裁決權。

第三條質量管理人員2人。1人為執業葯師；1人為主管檢驗師，或具有檢驗學相關專業大學以上學歷並從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。
質量管理人員應在職在崗，不得兼職。

第四條驗收、售後服務人員應具有檢驗學中專以上學歷；企業保管、銷售等工作人員，應具有高中或中專以上文化程度。

第五條質量管理、驗收、保管、銷售等工作崗位的人員，應接受上崗培訓，考試合格，方可上崗。
第二章制度與管理

第六條應根據葯品、醫療器械管理的法律法規和相關文件制定符合企業實際的質量管理文件，包括質量管理制度、職責、工作程序。
（一）質量管理制度應包括：質量管理文件的管理；內部評審的規定；質量否決的規定；診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售後服務的管理；診斷試劑有效期的管理；不合格診斷試劑的管理；退貨診斷試劑的管理；設施設備的管理；人員培訓的管理；人員健康狀況的管理；計算機信息化管理。
（二）質量管理職責應包括：質量管理、購進、驗收、儲存、銷售、運輸、售後服務、信息技術等崗位的職責。
（三）工作程序應包括：質量管理文件管理的程序；診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售後服務等程序；診斷試劑銷後退回的程序；不合格診斷試劑的確認及處理程序。

第七條應建立購進、驗收、銷售、出庫、運輸等內容的質量管理記錄。

第三章設施與設備

第八條應有明亮整潔的辦公、營業場所，其面積應與經營規模相適應，但不得少於100平方米。

第九條應設置符合診斷試劑儲存要求的倉庫，其面積應與經營規模相適應，但不得少於60平方米，且庫區環境整潔，無污染源；診斷試劑儲存作業區應與經營、辦公等其他區域有效隔離；庫房內牆、頂和地面應光潔、平整，門窗結構嚴密。

第十條住宅用房不得用做倉庫。

第十一條應設置儲存診斷試劑的冷庫，其容積應與經營規模相適應，但不得小於20立方米。冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設備，備用發電機組或安裝雙路電路，備用製冷機組。

第十二條儲存診斷試劑的倉庫應有以下設施和設備：
（一）診斷試劑與地面之間有效隔離的設備；
（二）通風及避免陽光直射的設備；
（三）有效調控、檢測溫濕度的設備；
（四）符合儲存作業要求的照明設備；
（五）不合格診斷試劑、退貨診斷試劑專用存放區域或設施設備；
（六）包裝物料的儲存場所和設備；
（七）診斷試劑的質量狀態應實行色標管理，待確定診斷試劑為黃色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。

第十三條應有與經營規模和經營品種相適應，符合葯品儲存溫度等特性要求的運輸設施設備。

第十四條應有計算機管理信息系統，能滿足診斷試劑經營管理全過程及質量控制的有關要求，並有可以實現接受當地葯品監督管理部門監管的條件。

第十五條應對所用設施和設備的檢查、保養、校準、維修、清潔建立檔案。

第四章驗收結果評定

第十六條現場驗收時，應逐項進行全面檢查、驗收，並逐項做出肯定或否定的評定。

第十七條對驗收合格或者驗收不合格的，依據《葯品經營許可證管理辦法》第八條第（五）款和《醫療器械監督管理條例》第二十四條的有關規定執行。

第十八條經營特殊管理診斷試劑應符合國家有關規定。

第十九條本標准自2007年6月1日起施行。

附件2：
體外診斷試劑經營企業（批發）開辦申請程序
開辦體外診斷試劑經營企業（批發）按照以下程序辦理《葯品經營許可證》、《醫療器械經營企業許可證》：
（一）申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市葯品監督管理部門提出籌建申請，並提交以下材料：
1．擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
2．執業葯師資格證書原件、復印件；
3．主管檢驗師證書原件、復印件；
4．擬經營產品的范圍；
5．擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
（二）葯品監督管理部門對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別做出處理：
1．申請事項不屬於本部門職權范圍的，應當即時做出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，並告知申辦人向有關（食品）葯品監督管理部門申請；
2．申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正；
3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
4．申請事項屬於本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中註明的日期為受理日期。
（三）葯品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內，依據《葯品經營許可證管理辦法》第4條和《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第6條規定對申報材料進行審查，做出是否同意籌建的決定，並書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，並告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
（四）申辦人完成籌建後，向受理申請的葯品監督管理部門提出驗收申請，並提交以下材料：
1．《葯品經營許可證》申請表；
2．《醫療器械經營企業許可證》申請表；
3．工商行政管理部門出具的擬辦企業預先核准證明文件；
4．擬辦企業組織機構情況；
5．擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（註明面積、功能布局）、房屋產權證明（或者租賃協議）復印件；
6．依法經過資格認定的專業技術人員資格證書及聘書；
7．擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄；
8．擬辦企業經營范圍。
（五）受理申請的葯品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內，依據《開辦體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標准》組織驗收，做出是否發給《葯品經營許可證》和《醫療器械經營企業許可證》的決定。符合條件的，同時發給《葯品經營許可證》和《醫療器械經營企業許可證》；不符合條件的，應當書面通知申辦人並說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
（六）申辦人在取得《葯品經營許可證》後，應根據《葯品管理法實施條例》第十三條規定，在規定時間內向發證部門申請《葯品經營質量管理規范》認證。發證部門應根據《葯品管理法實施條例》第十三條規定組織對其進行認證，認證合格的，發給《葯品經營質量管理規范》認證證書;認證不合格的，按有關認證管理規定處理。

主題詞：體外診斷試劑 經營 標准 轉發 通知
抄送：國家食品葯品監督管理局
河南省食品葯品監督管理局 2007年7月5日印發

『伍』 河南醫葯批發公司軟體哪個靠譜

啥叫靠譜啥又叫不靠譜呢，實地去看看才最好吧

『陸』 河南海華醫葯物流有限公司怎麼樣

簡介：河南海華醫葯物流有限公司（好葯網）是一家大型醫葯電子商務和信息服務網站，致力於提供專業葯品采購服務。河南海華醫葯物流有限公司（好葯網）醫葯交易平台，以醫葯批發、現代醫葯物流為主，擁有自己的醫葯經銷企業和物流配送服務，能夠達到葯品配送標准，為醫葯行業提供商品采購、物流配送等服務，努力打造中國醫葯電商物流綜合第一服務商。中成葯、中葯飲片、化學葯制劑、抗生素、生化葯業、生物製品（除疫苗）、第一類醫療器械、第二類醫療器械、醫葯信息咨詢等
法定代表人：賈旗偉
成立時間：2013-10-14
注冊資本：13000萬人民幣
工商注冊號：410700000024836
企業類型：有限責任公司（自然人投資或控股的法人獨資）
公司地址：新鄉市紅旗區工業園區海馬路03號

『柒』 有誰認識查詢「葯品經營許可證」和「葯品經營質量管理規范認證證書」關於：「河南省海爾森葯業有限公司」

在國家葯監局數據查詢，確實有：「河南省海爾森葯業有限公司」這個企業，「葯品經營許可證」 豫AA0100039 。「葯品經營質量管理規范認證證書」 證書編號 A-HEN09-131 （第2次認證）
詳細查詢結果如下：
"葯品經營企業" 關鍵字 "河南省海爾森葯業有限公司" 的內容列表 ， 共有 1 條記錄
1.河南省海爾森葯業有限公司 (豫AA0100039)
證號 豫AA0100039
企業名稱 河南省海爾森葯業有限公司
注冊地址 鄭州市城東南路89號
法定代表人 陳鳳亭
企業負責人 陳鳳亭
質量負責人 陳鳳亭
備注
經營方式 批發
經營范圍 抗生素、化學葯制劑、生物製品、中成葯、生化葯品、
發證部門
發證日期
有效期至
倉庫地址 鄭州市城東南路89號 ;

相關資料庫查詢 GSP認證
1.河南省海爾森葯業有限公司 (A-HEN04-208 )
證書編號 A-HEN04-208
企業名稱 河南省海爾森葯業有限公司
認證范圍 批發
有效期截止日 2009.09.16
發證時間 2004.09.17
地址 鄭州市城東南路89號
省市 河南

2.河南省海爾森葯業有限公司 (A-HEN09-131 )
證書編號 A-HEN09-131
企業名稱 河南省海爾森葯業有限公司
認證范圍 批發
有效期截止日 2014.07.23
發證時間 2009.07.24
地址 鄭州市城東南路89號
省市 河南

進入國家葯監局網站，點擊數據查詢，點擊葯品經營企業，輸入企業名稱，點擊查詢 即可。

『捌』 河南省質量技術監督局企業產品標准備案」

應該先咨詢您的企業標準是否需要在省局備案？因為很多企標需在市局備案。

『玖』 申請食品生產許可證時如何填寫「執行食品安全標准或企業標准」

執行食品安全標准或企業標准填寫要求：

1、食品生產許可申請書；

2、申請人的身份證（明）或資格證明復印件；

3、對已經設立的企業申請食品生產許可的，應當持合法有效的工商營業執照；對擬設立的食品生產企業，必須提供工商部門出具的《名稱預先核准通知書》；

4、食品生產加工場所及其周圍環境平面圖和生產加工各功能區間布局平面圖；

5、食品生產設備、設施清單；

6、食品生產工藝流程圖和設備布局圖；

7、食品安全專業技術人員、管理人員名單；

8、食品安全管理規章制度文本；

9、產品執行的食品安全標准；執行企業標準的，須提供經衛生行政部門備案的企業標准；

10、相關法律法規規定應當提交的其他證明材料；

11、期滿換證企業的原生產許可證證書正副本。申請食品生產許可所提交的材料，應當真實、合法、有效。申請人應在食品生產許可申請書等材料上簽字確認。

《河南省食品安全企業標准備案管理辦法》的通知（豫衛食品〔2016〕6號）第四條 備案的企業標准由企業的法定代表人或者主要負責人簽署。

第五條 備案的食品安全企業標准由企業組織制定，應當以保障公眾身體健康為宗旨，其制定原則、程序應符合國家有關規定，做到科學合理、安全可靠，確保備案的企業標準的真實性、嚴謹性、合法性。制定標準的同時應編寫標準的編制說明，企業標准編制說明應當詳細說明嚴於食品安全國家標准或地方標准指標的內容，保障企業標准嚴於食品安全國家標准或地方標準的主要措施等。

(9)河南省葯品批發企業標准擴展閱讀

根據《食品安全法》第二十七條、第三十一條，食品安全國家標准由國務院衛生行政管理部門會同國務院食品葯品監督管理部門制定公布，對食品安全標准執行過程中的問題，縣級以上人民政府衛生部門應當會同有關部門及時給予指導、解答。

因此，對食品安全國家標準的解釋應當由衛生行政部門會同有關部門進行。其他解釋、釋義、說明、指南、問答等不具有法律賦權的強制性。

『拾』 河南省一順葯業有限公司怎麼樣

簡介：河南省一順葯業有限公司是經河南省食品葯品監督管理局批准，由安徽井中集團（商丘）宏光醫葯有限公司變更而來，是我市2009年首家通過GSP復認證企業，是市政府重點招商企業。河南省一順葯業有限公司在市政府、市葯監局的大力支持和幫助下，及遵照上級政府精神，嚴格按照《公司法》的要求，把安徽井中集團（商丘）宏光醫葯有限公司、安徽井中集團（商丘）景忠堂醫葯連鎖有限公司、商丘市康寶醫葯連鎖有限公司的資源整合在一起，成為有批發、零售連鎖公司近百家的一家跨越式發展、規范化管理的經營實體。公司坐落在商丘市中心地段的團結西路，市區公交車、城鄉客車多路通達，環境幽雅、交通便利。公司現有員工100多人，各類專業技術人員38人，其中執業葯師3人，主管葯師1人，葯師3人；葯學相關專業大中專畢業生16人。企業全部員工均具有高中以上文化程度，並經省市葯監局培訓後持證上崗。公司法定代表人、總經理--韓世洪先生，在醫葯行業歷經近20年葯品經營的沉浸，積累了豐富的經營和企業管理經驗，形成了勤奮、嚴謹、開拓、務實的工作作風和誠信、親和、寬容、堅毅的人格魅力。全體員工在總經理的領導下，公司建立了一支「敬業、精幹、務實」的高素質員工隊伍；塑造了「團結、奮進、溝通、共贏」的企業精神；使公司健康、有序的向前發展。目前，公司與幾百家優秀大中型葯品生產廠家，建立了長期、互信的合作關系，擁有了固定、健全的銷售網路。主要經營有：中成葯、中葯材、中葯飲片、化學葯制劑、抗生素、生化葯品、生物製品（除疫苗）、精神葯品（第二類）、保健品以及醫療器械為一體的批發、零售、連鎖企業；經營品種達五千多種。一順葯業嚴格按照「GSP」規范精心運作，嚴格按照「高起點、高要求、高標准、高質量」的企業理念，精心打造「一順葯業」品牌。公司還具有完整、完善、達標、規范的質量管理體系；有專職、專業的質量管理人員；有專項、專用的質量檢測設備，進行全過程的實施質量管理，確保葯品安全、有效。「以葯品質量求生存，以業務創新求發展」是公司長期堅持的經營理念。從葯品購進方面下功夫，誠心與優秀廠商交友，密切合作，誠信為本，得到了眾多廠商的協助與支持。深入基層，了解市場、分析市場，贏得了廣大客戶的理解和支持，建立了長久、永固的業務關系，贏取了醫葯經營企業開辟綠色通道的新路子。一順葯業以「開發新產品做起，組建營銷團隊做活，提高服務質量做精，改革創新做贏」的企業目標，開辟了一個又一個新的市場。一順葯業的快速發展得益於以「創新為魂」的企業經營理念；公司本著「以人為本、質量第一、顧客至上」經營方針；在醫葯行業開辟了一條可持續發展之路。同時，為廣大的消費者提供最優質的產品、最低廉的價格及最優秀的售後服務，在經營中受到了廣大消費者的一致好評，取得了較好的社會效益，並建立了良好的口碑。一順葯業以滿足基層終端客戶為導向，我們始終以飽滿的精神、熱情的服務、端正的態度、精湛的技術與您攜手合作，共同創造更加輝煌的明天！
法定代表人：韓世洪
成立時間：2003-07-22
注冊資本：800萬人民幣
工商注冊號：411400100001158
企業類型：有限責任公司(自然人投資或控股)
公司地址：商丘市民主路與梁園路交叉口東南角